Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
furosemid
Ceva Santé Animale
QC03CA01
furosemide
40 mg
Tuggtablett
furosemid 40 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund
Furosemid
Förpacknings: Blister, 8 tuggtabletter; Blister, 16 tuggtabletter; Blister, 96 tuggtabletter; Blister, 120 tuggtabletter; Blister, 200 tuggtabletter
Godkänd
2014-01-30
1 BIPACKSEDEL FÖR LIBEO VET. 40 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverne Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Libeo vet. 40 mg tuggtabletter för hund furosemid 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tablett med vikten 1320 mg innehåller: AKTIV SUBSTANS: Furosemid 40 mg Tuggtablett Klöverformad beige tablett. Tabletten kan delas i fyra lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling av ansamling av fri vätska i buken (ascites) och ödem, framförallt förknippat med hjärtsvikt. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid cirkulationssvikt (chock) orsakad av för låg blodvolym (hypovolemi), lågt blodtryck (hypotension) eller uttorkning (dehydrering). Använd inte vid njursvikt med anuri (upphörd urinutsöndring). Använd inte vid elektrolytrubbningar. Använd inte vid överkänslighet mot furosemid, sulfonamider eller mot något (några) hjälpämne(n). 6. BIVERKNINGAR 2 Korsreaktivitet mot sulfonamider är möjligt. I sällsynta fall kan avföringen bli mjukare i konsistensen. Detta symtom är milt och övergående och kräver inte att behandlingen avbryts. På grund av den urindrivande effekten hos furosemid kan blodet bli mer koncentrerat och blodcirkulationen försämras. Vid långtidsbehandling finns risk för uttorkning och elektrolytbrist (inkluderat brist på kalium- och natriumjoner). Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fle Pročitajte cijeli dokument
1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Libeo vet. 40 mg tuggtabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett med vikten 1320 mg innehåller: AKTIV SUBSTANS: Furosemid 40 mg HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett Klöverformad beige tablett. Tabletten kan delas i fyra lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Behandling av ascites (ansamling av fri vätska i buken) och ödem, framförallt vid hjärtinsufficiens (hjärtsvikt). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid hypovolemi, hypotension (lågt blodtryck) eller dehydrering (uttorkning). Använd inte vid njursvikt med anuri (upphörd urinutsöndring). Använd inte vid elektrolytrubbningar. Använd inte vid överkänslighet mot furosemid, sulfonamider eller mot något (några) hjälpämne(n). 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Den terapeutiska effekten kan hämmas av ökat intag av vatten. När djurets allmäntillstånd tillåter bör vattenintaget begränsas till fysiologiskt normalt intag under behandlingen. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Eftersom tabletterna är smaksatta skall de förvaras utom räckhåll för djur. Furosemid skall användas med försiktighet vid redan existerande elektrolytrubbning och/eller påverkad vätskebalans, nedsatt leverfunktion (kan påskynda leverorsakad medvetslöshet) samt vid diabetes mellitus. Vid långtidsbehandling skall vätskebalans och elektrolytnivåer kontrolleras regelbundet. 1-2 dagar före och efter påbörjad behandling med diuretika och ACE-hämmare skall njurfunktion och vätskebalans kontrolleras. 2 Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för furosemid ska undvika kontakt med läkemedlet. Tvätta händerna efter användning. Hantera inte detta läkemedel vid överkänslighet mot Pročitajte cijeli dokument