Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
bromazepam
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N05BA08
bromazepam
6mg
tableta
blister, 2x15kom
R
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
JKL: 1071324
OBNOVA
2014-10-28
Broj rešenja: 515-01-01351-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin ® ; tablete; 1,5mg; blister, 2x15 tablete Broj rešenja: 515-01-01352-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin ® ; tablete; 3mg; blister, 2x15 tablete Broj rešenja: 515-01-01353-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin ® ; tablete; 6mg; blister, 2x15 tablete 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ ▲ LEXAURIN , TABLETA, 1,5 MG _Pakovanje: blister, 2 x 15 tableta_ ▲ LEXAURIN , TABLETA, 3 MG _Pakovanje: blister, 2 x 15 tableta_ ▲ LEXAURIN , TABLETA, 6 MG _Pakovanje: blister, 2 x 15 tableta_ Proizvođač: KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA FARMA D.O.O. Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol_ _paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._ Broj rešenja: 515-01-01351-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin ® ; tablete; 1,5mg; blister, 2x15 tablete Broj rešenja: 515-01-01352-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin ® ; tablete; 3mg; blister, 2x15 tablete Broj rešenja: 515-01-01353-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin ® ; tablete; 6mg; blister, 2x15 tablete 2 od 8 ▲ LEXAURIN ® 1,5 MG TABLETA ▲ LEXAURIN ® 3 MG TABLETA ▲ LEXAURIN ® 6 MG TABLETA BROMAZEPAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTV Pročitajte cijeli dokument
Broj rešenja: 515-01-01351-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin ® ; tablete; 1,5mg; blister, 2x15 tablete Broj rešenja: 515-01-01352-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin ® ; tablete; 3mg; blister, 2x15 tablete Broj rešenja: 515-01-01353-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin ® ; tablete; 6mg; blister, 2x15 tablete 1 od 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ▲ LEXAURIN , TABLETA, 1,5 MG _Pakovanje: blister, 2 x 15 tableta_ ▲ LEXAURIN , TABLETA, 3 MG _Pakovanje: blister, 2 x 15 _tableta ▲ LEXAURIN , TABLETA, 6 MG _Pakovanje: blister, 2 x 15 _tableta Proizvođač: KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA FARMA D.O.O. Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol_ _paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._ Broj rešenja: 515-01-01351-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin ® ; tablete; 1,5mg; blister, 2x15 tablete Broj rešenja: 515-01-01352-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin ® ; tablete; 3mg; blister, 2x15 tablete Broj rešenja: 515-01-01353-14-001 od 28.10.2014. za lek Lexaurin ® ; tablete; 6mg; blister, 2x15 tablete 2 od 11 1. IME LEKA ▲ Lexaurin 1,5 mg tableta ▲ Lexaurin 3 mg tableta ▲ Lexaurin 6 mg tableta INN: bromazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 1,5 mg, 3 mg ili 6 mg bromazepama. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1,5 mg tablete 3 mg tablete 6 mg tablete laktoza, monohidrat 133,17 mg 131,67 mg 128,43 mg Tartrazin Yellow (E102) / / 0,027 mg Ponceau 4R, Red (E124) / / 0,0018 mg Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Lexaurin 1,5 mg tablete su bele, okrugle, blago bikonveksne, sa podeonom crtom na jednoj strani. Podeona crta nije namenj Pročitajte cijeli dokument