Levonor 1 mg/ml Roztwór do infuzji

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Noradrenalini tartras

Dostupno od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC koda:

C01CA03

INN (International ime):

Noradrenalinum

Doziranje:

1 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Roztwór do infuzji

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990339426; Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990339419

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVONOR, 1 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Noradrenalinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levonor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levonor
3.
Jak stosować lek Levonor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levonor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVONOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Levonor zawiera jako substancję czynną noradrenalinę i należy
do grupy leków wpływających na
receptory adrenergiczne i dopaminergiczne.
Lek Levonor powoduje skurcz obwodowych naczyń krwionośnych,
podwyższenie ciśnienia krwi
i pobudzenie czynności serca. Takie działanie leku wykorzystuje
się, podając go w stanach zagrożenia
życia, gdy dochodzi do gwałtownego spadku ciśnienia krwi.
Lek Levonor stosuje się:
-
dożylnie w groźnych stanach niedociśnienia w celu przywrócenia
prawidłowego ciśnienia krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVONOR
UWAGA: W STANACH ZAGROŻENIA ŻYCIA NIE MA BEZWZGLĘDNYCH
PRZECIWWSKAZAŃ DO PODANIA LEKU
LEVONOR.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVONOR
-
jeśli pacjent ma uczulenie na noradrenalinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6.);
-
jeśli u pacjenta występuje bardzo niskie ciśnienie krwi po zawale
serc

Svojstava lijeka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LEVONOR,1 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg noradrenaliny(
_Noradrenalinum_
) w postaci noradrenaliny winianu.
Ampułka o pojemności 1 ml zawiera 1 mg noradrenaliny.
Ampułka o pojemności 4 ml zawiera 4 mg noradrenaliny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
- sód – produkt leczniczy zawiera 0,147 mmol (3,39 mg) sodu w 1 ml
roztworu;
- sodu pirosiarczyn - produkt leczniczy zawiera 1 mg sodu
pirosiarczynu w 1 ml roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Bezbarwny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Levonor stosuje się w groźnych stanach niedociśnienia tętniczego w
celu przywrócenia prawidłowego
ciśnienia tętniczego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wyłącznie do podania dożylnego, po uprzednim rozcieńczeniu, za
pośrednictwem cewnika
wprowadzonego do żyły centralnej.
Sposób podawania
Produkt leczniczy podawać dożylnie we wlewie, po uprzednim
rozcieńczeniu (sposób rozcieńczania -
patrz poniżej) poprzez centralny cewnik żylny. Szybkość wlewu
należy kontrolować za pomocą
pompy strzykawkowej, infuzyjnej lub licznika kropli.
Sposób rozcieńczania
Produkt leczniczy można rozcieńczać następującymi roztworami do
infuzji:
-
5% roztwór glukozy,
-
0,9% roztwór NaCl,
-
izotoniczny roztwór glukozy w soli fizjologicznej (5% roztwór
glukozy i 0,9% roztwór NaCl 1:1).
1.
Jeśli noradrenalina ma być podawanaprzy użyciu pompy strzykawkowej:
2 mg noradrenaliny (2
ml produktu Levonor 1 mg/ml) dodać do 48 ml rozcieńczalnika.
2.
Jeśli noradrenalina ma być podawanaprzy użyciu licznika kropli: 20
mg noradrenaliny (20 ml
produktu Levonor 1 mg/ml) dodać do 480 ml rozcieńczalnika.
2
Stężenie noradrenaliny uzyskane po rozcieńczeniu w obu przypadkach
wynosi 40 mg/l. Jeśli zachodzi
konieczność zastosowania innego rozcieńczenia, należy dokładnie
przelic