levofloxacino

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

levofloxacino hemi-hidratado

Dostupno od:

MERCK S/A

ATC koda:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International ime):

kanamycin hemi-hydrated

Područje terapije:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Proizvod sažetak:

250 MG COM REV CT BL AL PVC PVDC X 7 - 1008903960010 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC PVDC X 7 - 1008903960029 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status autorizacije:

Cancelado/Caduco

Datum autorizacije:

2017-07-17

Uputa o lijeku

LEVOFLOXACINO
MERCK S/A
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
LEVOFLOXACINO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos
revestidos
com
500
mg
de
levofloxacino
em
embalagem
com
7
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 500 mg de levofloxacino (presentes
sob a forma de
512,46 mg de levofloxacino hemi-hidratado)
Excipientes:
celulose
microcristalina,
crospovidona,
hiprolose,
dióxido
de
titânio
coloidal,
estearato
de
magnésio,
opadry
Pink
(hipromelose,
lactose
monoidratada,
dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de infecções bacterianas
causadas por
agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações
agudas de bronquite crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como
impetigo, abscessos, furunculose, celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações
adversas graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes,
infecções do trato urinário não
complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e
sinusite aguda
bacteriana podem ser autolimitadas, levofloxacino só deve ser
indicado para tratamento
destas
infecções
em
pacientes
para
os
quais
não
existam
opções
de
tratamento
alternativas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O levofloxacino é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos
conhecidos como
antibióticos. Este medicamento é indicado para o tratamento de
infecções causadas por
bactérias sensíveis ao levofloxacino como:
AERÓBIOS GRAM-POSITIVOS
_Enterococcus (Streptococcus) faecalis_
_Streptococcus agalactiae_
_Staphylococcus aureus _
(MSSA)
_Streptococcus pneumoniae _
(incluindo cepas
de
_S. _
_pn

Svojstava lijeka

LEVOFLOXACINO
MERCK S/A
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
LEVOFLOXACINO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos
revestidos
com
500
mg
de
levofloxacino
em
embalagem
com
7
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 500 mg de levofloxacino (presentes
sob a forma de
512,46 mg de levofloxacino hemi-hidratado)
Excipientes:
celulose
microcristalina,
crospovidona,
hiprolose,
dióxido
de
titânio
coloidal,
estearato
de
magnésio,
opadry
Pink
(hipromelose,
lactose
monoidratada,
dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O levofloxacino é indicado no tratamento de infecções bacterianas
causadas por agentes
sensíveis ao levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações
agudas de bronquite crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como
impetigo, abscessos, furunculose, celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações
adversas graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes,
infecções do trato urinário não
complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e
sinusite aguda
bacteriana podem ser autolimitadas, levofloxacino só deve ser
indicado para tratamento
destas
infecções
em
pacientes
para
os
quais
não
existam
opções
de
tratamento
alternativas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com a
formulação oral de
levofloxacino.
INFECÇÕES AGUDAS DO TRATO RESPIRATÓRIO
A eficácia do levofloxacino no tratamento de adultos com sinusite
aguda foi estabelecida
em dois estudos. Para a inclusão nesses estudos, os pacientes
precisavam apresentar sinais
e/ou sintomas de sinusite aguda por
≤
4 semanas e evidência radiográfica de sinusi