LEVOFLOXACINE Delbert 5 mg/ml, solution pour perfusion

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

lévofloxacine

Dostupno od:

LABORATOIRES DELBERT

ATC koda:

J01MA12

INN (International ime):

levofloxacin

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

solution

Sastav:

composition pour 1 ml de solution > lévofloxacine : 5 mg . Sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 5,12 mg

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

antibiotiques de la famille des quinolones, fluoroquinolones

Proizvod sažetak:

579 147-2 ou 34009 579 147 2 1 - 1 poche(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 148-9 ou 34009 579 148 9 9 - 10 poche(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 149-5 ou 34009 579 149 5 0 - 1 poche(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 150-3 ou 34009 579 150 3 2 - 10 poche(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Archivée

Datum autorizacije:

2011-01-18

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2013
Dénomination du médicament
LEVOFLOXACINE DELBERT 5 mg/ml, solution pour perfusion
LÉVOFLOXACINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
infirmier/ère ou pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que LEVOFLOXACINE DELBERT 5 mg/ml, solution pour
perfusion et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVOFLOXACINE DELBERT 5 mg/ml, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser LEVOFLOXACINE DELBERT 5 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOFLOXACINE DELBERT 5 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LEVOFLOXACINE DELBERT 5 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE DELBERT 5 mg/ml,
solution pour perfusion. LEVOFLOXACINE
DELBERT 5 mg/ml, solution pour perfusion contient une substance active
appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un
groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est
un antibiotique de type « quinolone ». Elle agit en tuant
les bactéries responsables d’infections dans votre organisme.
Indications thérapeutiques
LA LÉVOFLOXACINE PEUT ÊTRE UTILISÉE POUR TRAITER LES INFECTIONS
DES:
·
Poumons, chez les personnes atteintes de pneumonie.
·
Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie.
·
Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure.
·
Peau et tissus sous-cutanés, y compris

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFLOXACINE DELBERT 5 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
50 ml de solution pour perfusion contient 250 mg de lévofloxacine
sous forme de lévofloxacine hémihydrate.
100 ml de solution pour perfusion contient 500 mg de lévofloxacine
sous forme de lévofloxacine hémihydrate.
Excipients à effet notoire :
50 ml de solution pour perfusion contient 7,7 mmol (177 mg) de sodium.
100 ml de solution pour perfusion contient 15,4 mmol (354 mg) de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide jaune-vert isotonique avec un pH de 4,3 à 5,3 et une
osmolarité de 282-322 mOsm/litre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE DELBERT 5 mg/ml, solution pour perfusion est indiqué
chez les adultes dans le traitement des infections
suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
Pneumonies communautaires.
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Pour les infections mentionnées ci-dessus, la lévofloxacine ne doit
être utilisé que lorsque les antibiotiques habituellement
recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont
jugés inappropriés.
·
Pyélonéphrites et infections urinaires compliquées (voir rubrique
4.4).
·
Prostatites chroniques bactériennes.
·
Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif
(voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
LEVOFLOXACINE DELBERT 5 mg/ml, solution pour perfusion est administré
en perfusion intraveineuse lente, une ou deux
fois par jour. La posologie dépend du type et de la gravité de
l’infection, et de la sensibilité du germe en cause. Le traitement
initial par voie intraveineuse peut être suivi par un traitement per
os par la lévoflo