LEVOFLOKSACIN Lek 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

levofloksacin

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

J01MA12

INN (International ime):

levofloksacin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg levofloksacina (u obliku levofloksacin hemihidrata)

Jedinice u paketu:

10 filmom obloženih tableta (1 PVC/TE/PVDC/AI blister sa 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-02-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Levofloksacin Lek 250 mg
filmom obložena tableta
Δ Levofloksacin Lek 500 mg
filmom obložena tableta
levofloksacin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To se odnosi
na sva moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Pogledati dio 4.
Ovo putstvo sadrži:
1.
Šta je Levofloksacin Lek i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristit
Levofloksacin Lek
3.
Kako se Levofloksacin Lek uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Levofloksacin Lek
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Levofloksacin Lek i za šta se koristi
Naziv Vašeg lijeka je Levofloksacin Lek. Levofloksacin Lek tablete
sadrže aktivnu supstancu koja se
zove levofloksacin. Ovaj lijek pripada grupi lijekova koji se zovu
antibiotici. Levofloksacin Lek je
„kinoloni“ antibiotik. Djeluje tako što ubija određene vrste
bakterija koje uzrokoju infekcije.
Levofloksacin Lek tablete mogu se koristiti za lijeČenje infekcija:

Sinusa

pluća, kod ljudi sa dugotrajnim poteškoćama u disanju ili upalom
pluća

mokraćnog sistema, uključujući infekcije bubrega i mokraćnog
mjehura

prostate, ako imate dugotrajnu infekciju

kože i potkožnog tkiva, uključujući mišića. To se također
naziva „infekcija mekog tkiva“.
U posebnim slučajevima Levofloksacin Lek se može uzimati kako bi se
smanjila mogućnost dobivanja
plućne bolesti zvane antraks ili pogoršanja bolesti nakon izlaganja
bakteriji koja uzrokuje antraks.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristit
Levofloksacin Lek
Nemojte uzi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Δ Levofloksacin Lek 500 mg
filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta Levofloksacin Leka sadrži 500 mg
levofloksacina u obliku levofloksacin
hemihidrata.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Svijetlo narandžasto-ružičaste, osmougaone, bikonveksne, filmom
obložene tablete sa razdjelnom crtom
na jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Levofloksacin Lek indiciran je za liječenje sljedećih infekcija kod
odraslih (pogledati dijelove 4.4 i 5.1):

akutnog pijelonefritisa i komplicirane infekcije urinarnog trakta
(pogledati dio 4.4)

hroničnog bakterijskog prostatitisa

inhalacijskog antraksa: postekspozicijska profilaksa i kurativno
liječenje (pogledati dio 4.4)
Kod sljedećih infekcija, Levofloksacin Lek se smije primijeniti samo
kad se upotreba drugih antibakterijskih
lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija
smatra neprikladnom.

akutni bakterijski sinusitis

akutne egzacerbacije hronične opstruktivne plućne bolesti
uključujući bronhitis

izvanbolnički stečene pneumonije

komplicirane infekcije kože i mekog tkiva

nekompliciranog cistitisa (pogledati dio 4.4)
Levofloksacin Lek se također može primjenjivati za dovršavanje toka
terapije kod pacijenata koji su
pokazali poboljšanje tokom početnog liječenja intravenskim
levofloksacinom.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj primjeni
antibiotika.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Levofloksacin Lek tablete primjenjuju se jednom ili dva puta dnevno.
Doziranje zavisi od vrste i težine
infekcije te osjetljivosti uzročnika za kojeg se pretpostavlja da je
uzrokovao infekciju.
Levofloksacin Lek tablete također se mogu primjenjivati za
dovršavanje toka terapije kod pacijenata koji su
pokazali oporavak tokom početnog liječenja intravenskim
levofloksacinom; s ob