Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 100 /25/200 mg, filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

CARBIDOPA 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; CARBIDOPA 0-WATER ; ENTACAPONE ; LEVODOPA

Dostupno od:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC koda:

N04BA03

INN (International ime):

CARBIDOPA 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; CARBIDOPA 0-WATER ; ENTACAPONE ; LEVODOPA

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Sastav:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER,

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Levodopa, Decarboxylase Inhibitor And Comt Inhibitor

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER;

Datum autorizacije:

2014-11-24

Uputa o lijeku

LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE AUROBINDO 50 /12,5/200, 75/18,75/200,
100/25/200,
125/31,25/200, 150/37,5/200, 175/43,75/200, 200/50/200 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN RVG 114512, 114514, 114515, 114516, 114517, 114518, 114519
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2009
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 50/12,5/200 mg, filmomhulde
tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 75/18,75/200 mg, filmomhulde
tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 100/25/200 mg, filmomhulde
tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 125/31,25/200 mg, filmomhulde
tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 150/37,5/200 mg, filmomhulde
tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 175/43,75/200 mg, filmomhulde
tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 200/50/200 mg, filmomhulde
tabletten
levodopa/carbidopa/entacapone
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE AUROBINDO EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat drie werkzame bestanddelen (levodopa, carbidopa en
entacapone)

Svojstava lijeka

LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE AUROBINDO 50 /12,5/200, 75/18,75/200,
100/25/200,
125/31,25/200, 150/37,5/200, 175/43,75/200, 200/50/200 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
RVG 114512, 114514, 114515, 114516, 114517, 114518, 114519
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2009
Pag. 1 van 16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 50/12,5/200 mg, filmomhulde
tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 75/18,75/200 mg, filmomhulde
tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 100/25/200 mg, filmomhulde
tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 125/31,25/200 mg, filmomhulde
tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 150/37,5/200 mg, filmomhulde
tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 175/43,75/200 mg, filmomhulde
tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 200/50/200 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 50/12,5/200 mg: elke
filmomhulde tablet bevat 50 mg
levodopa, 12,5 mg carbidopa (als monohydraat) en 200 mg entacapone.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 75/18,75/200 mg: elke
filmomhulde tablet bevat 75 mg
levodopa, 18,75 mg carbidopa (als monohydraat) en 200 mg entacapone.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 100/25/200 mg: elke
filmomhulde tablet bevat 100 mg
levodopa, 25 mg carbidopa (als monohydraat) en 200 mg entacapone.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 125/31,25/200 mg: elke
filmomhulde tablet bevat 125
mg levodopa, 31,25 mg carbidopa (als monohydraat) en 200 mg
entacapone.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 150/37,5/200 mg: elke
filmomhulde tablet bevat 150 mg
levodopa, 37,5 mg carbidopa (als monohydraat) en 200 mg entacapone.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 175/43,75/200 mg: elke
filmomhulde tablet bevat 175
mg levodopa, 43,75 mg carbidopa (als monohydraat) en 200 mg
entacapone.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Aurobindo 200/50/200 mg: elke
filmomhulde tablet bevat 200 mg
levodo