Levodopa-Benserazid "Teva" 50+12,5 mg kapsler, hårde

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Benserazidhydrochlorid, LEVODOPA

Dostupno od:

Orifarm A/S

ATC koda:

N04BA02

INN (International ime):

Benzenezide hydrochloride, LEVODOPA

Doziranje:

50+12,5 mg

Farmaceutski oblik:

kapsler, hårde

Datum autorizacije:

2021-01-03

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LEVODOPA-BENSERAZID TEVA 50 MG/12,5 MG HÅRDE KAPSLER
LEVODOPA-BENSERAZID TEVA 100 MG/25 MG HÅRDE KAPSLER
levodopa/benserazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Levodopa-Benserazid Teva
3.
Sådan skal du tage Levodopa-Benserazid Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
⎯
Levodopa er et middel mod Parkinsons sygdom, og benserazid er en
decarboxylasehæmmer, som hjælper
levodopa til at virke bedre.
⎯
Levodopa-Benserazid Teva anvendes til behandling af symptomer på
Parkinsons sygdom.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEVODOPA-BENSERAZID TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LEVODOPA-BENSERAZID TEVA
⎯
hvis du er allergisk over for levodopa, benserazid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Levodopa- Benserazid
Teva (angivet i punkt 6).
⎯
hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel, usædvanlig hurtig
hjerterytme, eller en svulst i binyren, der
⎯
forårsager for højt blodtryk.
⎯
hvis du har en alvorlig hormon-, hjerte-, lever- eller nyresygdom.
⎯
hvis du har psykoser (en psykisk lidelse karakteriseret ved
personlighedsforvirring og mangel på kontakt

Svojstava lijeka

1. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Levodopa-Benserazid "Teva", hårde kapsler (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
24840
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levodopa-Benserazid "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
-
Hver hårde kapsel indeholder 50 mg levodopa og 12,5 mg benserazid
(som
hydrochlorid).
-
Hver hårde kapsel indeholder 100 mg levodopa og 25 mg benserazid (som
hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelses-
muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen
bør informere brugeren
om dette.
Dosering
Der kan kun gives en vejledning for dosering og administration, da
disse er variable.
Dosis er afhængig af alvorlighedsgraden af ekstrapyramidale symptomer
samt individuel
tolerance. Høje enkeltdoser bør undgås.
Initiering af behandling og optimering af dosis skal ske langsomt for
at begrænse
bivirkningerne, og for ikke at reduce sandsynligheden for terapeutisk
succes.
dk_hum_65545_spc.doc
Side 1 af 14
Standard dosering
For doser som ikke er mulige med denne styrke, er der andre styrker af
lægemidlet
tilgængelige.
Patienter, der ikke tidligere har været i behandling med levodopa
Levodopa-dosis
Benserazid-dosis
Startdosis
100-200 mg
25-50 mg
Dosisøgning hver 3. til 7. dag
50-100 mg
12,5-25 mg
Maksimumdosis
800 mg
200 mg
Som startdosis bør hver enkelt administration ikke overstige 50
mg/12,5 mg.
Endvidere skal den daglige dosis deles i mindst 4 administrationer.
Hvis der opstår bivirkninger (se pkt. 4.8), skal dosis i første
omgang ikke øges yderligere,
og dosis kan midlertidigt nedsættes og optitreres igen langsommere.
Hvis der opstår
gastrointestinale bivirkninger, kan der administreres antiemetika
såsom domperidon.
Den effektive dosis er sædvanligvis omkring 400-800 mg
levodopa/100-200 mg
benserazid dagligt fordel