Levodonna 1.5 mg comp.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Lévonorgestrel 1,5 mg

Dostupno od:

Sandoz SA-NV

ATC koda:

G03AD01

INN (International ime):

Levonorgestrel

Doziranje:

1,5 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

Lévonorgestrel 1.5 mg

Administracija rute:

Voie orale

Područje terapije:

Levonorgestrel

Proizvod sažetak:

CTI code: 446035-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002275 - Code CNK: 3116274 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status autorizacije:

Commercialisé: Oui

Datum autorizacije:

2013-12-20

Uputa o lijeku

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LEVODONNA® 1,5 MG COMPRIMÉS
Lévonorgestrel
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois,
vous devez toujours utiliser
Levodonna avec prudence pour en obtenir les meilleurs résultats.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si l'un des effets indésirables devient grave, ou si vous remarquez
un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Levodonna et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levodonna
3.
Comment prendre Levodonna
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Levodonna
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LEVODONNA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Levodonna est un contraceptif d'urgence qui peut être utilisé dans
les 72 heures (3 jours) qui suivent
un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec de votre méthode
contraceptive habituelle.
Quand faut-il utiliser une contraception d’urgence ?

Aucune contraception n'a été utilisée pendant la relation sexuelle

La mesure contraceptive a été utilisée de manière incorrecte, par
exemple si un préservatif a
été transpercé, a glissé ou a été utilisé d'une mauvaise
manière, si un pessaire vaginal ou un
diaphragme a changé de position, a éclaté, s'est rompu ou a été
retiré trop tôt, en cas d'échec
de la méthode du rapport sexuel interrompu (par ex. sperme éjaculé
dans le vagin ou sur les
parties génitales externes).
Levodonna contient une substance active synthétique de type hormonal
appelée lévonorgestrel. Il
empêche environ 84 % des grossesses attendues lorsque vous le prenez
dans les 72 heures qui suivent
une relati

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Levodonna® 1,5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1,5 mg de lévonorgestrel.
Excipient à effet connu: 43,3 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Le comprimé de Levodonna est blanc et rond, d'environ 6 mm de
diamètre, portant la marque "C" sur une
face et la marque "1" sur l'autre.
4.
DONNÉES
CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception d'urgence dans les 72 heures qui suivent une relation
sexuelle non protégée ou l'échec d'une
méthode de contraception.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Un comprimé doit être pris dès que possible, de préférence dans
les 12 heures, et au plus tard dans les 72
heures après un rapport sexuel non protégé (voir rubrique 5.1).
S'il se produit un vomissement dans les trois heures qui suivent la
prise du comprimé, un autre comprimé
doit être pris immédiatement.
Les femmes qui ont utilisé des inducteurs enzymatiques au cours des 4
dernières semaines et requièrent une
contraception d’urgence sont invitées à utiliser une CE non
hormonale, c.-à-d. un DIU-Cu, ou à prendre une
double dose de lévonorgestrel (c.-à-d. 2 comprimés pris
simultanément) si elles ne sont pas aptes ou
disposées à utiliser un DIU-Cu (voir rubrique 4.5).
Levodonna peut s’utiliser à tout moment pendant le cycle menstruel,
sauf si le saignement menstruel est en
retard.
Après l'utilisation d'une contraception d'urgence, il est recommandé
d'utiliser une méthode de barrière locale
(par ex. préservatif, diaphragme, spermicide, cape cervicale)
jusqu'aux règles suivantes. L'utilisation de
lévonorgestrel n’empêche pas de continuer une contraception
hormonale régulière.
_Population pédiatrique_
Aucune utilisation pertinente de Levodonna comme méthode
contraceptive d’urgence n’existe chez les
enfants prépubères.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibi