LEVITRA 10 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

vardenafil

Dostupno od:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G04BE09

INN (International ime):

vardenafil

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 10 mg vardenafil (u obliku hidrohlorida)

Jedinice u paketu:

2 film tablete (1 blister), kutija sa jednim blisterom

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-03-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LEVITRA
10 mg film tableta
vardenafil
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek zato što sadrži važne informacije
za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili
farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im
može naškoditi, čak i
ukoliko su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje sve
moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Šta je u ovom uputstvu
1.
Šta je lijek Levitra i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Levitra
3.
Kako uzimati lijek Levitra
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Levitra
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je lijek Levitra i za šta se koristi
Lijek Levitra sadrži vardenafil, koji pripada grupi lijekova koji se
zovu inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Oni
se koriste za liječenje erektilne disfunkcije kod odraslih
muškaraca, stanja koje ukazuje na poteškoće u
postizanju ili održavanju erekcije.
Najmanje jedan na deset muškaraca ponekad ima poteškoća sa
postizanjem ili održavanjem erekcije.
Uzroci mogu biti fizički ili psihički ili jedni i drugi. Štagod bio
uzrok, zbog promjena na mišićima i krvnim
žilama u penisu nema dovoljno krvi da bi postao i ostao ukrućen.
Lijek Levitra će djelovati samo kad ste seksualno stimulisani. On
smanjuje djelovanje spoja koji se
prirodno nalazi u Vašem tijelu, zbog kojeg se gubi erekcija. Lijek
Levitra omogućava da erekcija traje
dovoljno dugo kako biste na zadovoljavajući način dovršili spolni
odnos.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati lijek Levitra
Nemojte uzimati lijek Levitra

Ukoliko ste alergični na vardenafil ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (navednih u poglavlju 6.).
Znakovi alergijske reakcije uključ

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LEVITRA
10 mg film tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 10 mg vardenafila (u obliku hidrohlorida).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Narandžaste okrugle tablete označene sa BAYER križem na jednoj
strani i “10” na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. Erektilna
disfunkcija je nemogućnost postizanja
ili održavanja erekcije penisa dovoljne za zadovoljavaljući spolni
odnos.
Kako bi lijek Levitra bio učinkovit, potrebna je seksualna
stimulacija.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Primjena kod odraslih muškaraca
Preporučena doza je 10 mg koja se uzima prema potrebi približno 25
do 60 minuta prije spolnog
odnosa. Na temelju učinkovitosti i podnošljivosti doza se može
povećati na 20 mg ili smanjiti na 5 mg.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg. Maksimalna preporučena
učestalost doziranja je jednom
dnevno. Lijek Levitra se može uzimati sa ili bez hrane. Početak
djelovanja može biti odgođen ukoliko
se uzima sa obrokom bogatim mastima (vidjeti poglavlje 5.2).
Specijalne populacije
Stariji (_≥_ 65 godina starosti)
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata. Međutim,
povećanje na maksimalnu dozu
od 20 mg treba pažljivo razmotriti u zavisnosti od pojedinačne
podnošljivosti (vidjeti poglavlja 4.4 i 4.8).
Ošte_ć_enje funkcije jetre
Početnu dozu od 5 mg treba uzeti u obzir kod pacijenata sa blagim i
umjerenim oštećenjem funkcije
jetre (Child-Pugh A i B). Na temelju podnošljivosti i učinkovitosti,
doza se posljedično može povećati.
Maksimalna doza preporučena kod pacijenata sa umjerenim oštećenjem
funkcije jetre (Child-Pugh B)
je 10 mg (vidjeti poglavlja 4.3 i 5.2).
Ošte_ć_enje funkcije bubrega
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa blagim do
umjerenim oštećenjem funkcije
bubrega. Kod pacijenata sa teškim ošteće