Levitis 500 mg

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Dostupno od:

IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)

INN (International ime):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 512,46 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

widerrufen

Datum autorizacije:

2008-12-29

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVITIS 500 MG FILMTABLETTEN
Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levitis 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahmevon Levitis 500 mg beachten?
3.
Wie ist Levitis 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levitis 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVITIS 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levitis 500 mg
Filmtabletten. Levitis 500 mg
Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff mit der Bezeichnung
Levofloxacin. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet
werden. Levofloxacin ist ein
Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in
Ihrem Körper Infektionen
hervorrufen.
LEVITIS 500 MG FILMTABLETTEN EIGNEN SICH ZUR BEHANDLUNG VON
INFEKTIONEN:
•
der Nebenhöhlen,
•
der Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen
Atemwegserkrankungen oder
Lungenentzündung,
•
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
•
der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
•
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
wird manchmal als
„Weichteilgewebe“ bezeichnet.
Unter bestimmten Umständen können Levitis 500 mg Filmtab

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levitis 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette Levitis 500 mg enthält 500 mg Levofloxacin als
Levofloxacinhemihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Levitis 500 mg ist eine rosa, oblonge, beiderseits gewölbte
Filmtablette mit einer beidseitigen
Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levitis 500 mg ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden Infektionen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1):

akute bakterielle Sinusitis,

akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis,

ambulant erworbene Pneumonie,

komplizierte Haut- und Weichteilinfektion
Levitis 500 mg sollte bei den obengenannten Infektionen nur angewendet
werden, wenn Antibiotika,
die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen
werden, als nicht indiziert
erachtet werden.

Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt
4.4),

chronische bakterielle Prostatitis

unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4),

Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe
Abschnitt 4.4).
Levitis 500 mg kann auch genutzt werden, um eine Behandlung bei
Patienten, die während der
Initialbehandlung mit intravenösem Levofloxacin eine Besserung
zeigten, fortzuführen.
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levitis 500 mg Filmtabletten werden einmal oder zweimal täglich
eingenommen. Die Dosierung
richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der
Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen
Erregers.
Levitis 500 mg Tabletten können auch genutzt werden, um eine
Behandlung bei Patienten, die
während der Initialbehandlung mit intravenösem Levofloxacin eine
Besserung zeigten, fortzuführen.
Aufgrund der Bioäquivalenz der parentera