LEVINOX 2,5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Država: Grčka

Jezik: grčki

Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivni sastojci:

LETROZOLE

Dostupno od:

SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

ATC koda:

L02BG04

INN (International ime):

LETROZOLE

Doziranje:

2,5MG/TAB

Farmaceutski oblik:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sastav:

0112809515 LETROZOLE 2.500000 MG

Administracija rute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip recepta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Područje terapije:

LETROZOLE

Proizvod sažetak:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802804001010 01 BT x 30 (BLIST 3x10) PVC/ALUM.FOIL) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status autorizacije:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Uputa o lijeku

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
LEVINOX 2,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Λετροζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ 
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. 
-Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε 
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 
-Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια µε 
τα δικά σας. 
-Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή φαρμακοποιό _σας _
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
1 
Τι είναι το LEVINOX και ποια είναι η χρήση του 
2 
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το LEVINOX
3 
Πώς να πάρετε το LEVINOX 
4 
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 
5 
Πώς να φυλάσσεται το LEVINOX 
6. 
Λοιπές πληροφορίες 
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEVINOX 
Το LEVINOX περιέχει µια ουσία που λέγεται λετροζόλη. Αν

Svojstava lijeka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
LEVINOX
®
 2,5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: λετροζόλη
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5
mg λετροζόλης.
Κάθε δισκίο περιέχει 61,5 mg λακτόζης.
Για τoν πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. 6.1 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία, χρώματος κίτρινου, στρογγυλά,
ελαφρώς αμφίκυρτα με 
στρογγυλεμένες άκρες. 
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Επικουρική θεραπεία μεταμμηνοπαυσιακών γυναικών με θετικό για ορμονοϋποδοχείς 
πρώιμο καρκίνο του μαστού.
•
Παρατεταμένη επικουρική θεραπεία του ορμονοεξαρτώμενου πρώιμου καρκίνου του 
μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες οι οποίες έχουν λάβει προηγουμένως την 
καθιερωμένη επικουρική θεραπεία με ταμοξιφαίνη για 5
έτη.
•
Ορμονοθεραπεία πρώτης γραμμής σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με 
ορμονοεξαρτώμενο καρκίνο μαστού, προχωρημένου σταδίου.
•
Καρκίνος μαστού προχωρημένου σταδίου σε γυναίκε