Levicitam 500 mg comprimate filmate

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Levetiracetamum

Dostupno od:

Pharma Start

ATC koda:

N03AX14

INN (International ime):

Levetiracetamum

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

comprimate filmate

Jedinice u paketu:

N10x3

Tip recepta:

cu prescripție

Proizveden od:

Pharma Start, Ucraina

Datum autorizacije:

2016-10-09

Uputa o lijeku

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LEVICITAM 250 MG COMPRIMATE FILMATE
LEVICITAM 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Levetiracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă nemenţionată
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIȚI:
1.
Ce este Levicitam şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Levicitam
3.
Cum să luaţi Levicitam
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levicitam
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE LEVICITAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levicitam comprimate filmate este un medicament antiepileptic (un
medicament utilizat pentru tratamentul
crizelor epileptice). Levicitam este utilizat:

ca tratament unic în crizele convulsive parţiale cu sau fără
generalizare secundară, nou diagnosticate,
la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani.
Epilepsia este o afecţiune în care pacienţii au
crize (convulsii) repetate. Levetiracetam este utilizat pentru forma
de epilepsie în care convulsiile
afectează iniţial o singură parte a creierului, dar se pot extinde
apoi către zone mai mari, în ambele
jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără
generalizare secundară). Levetiracetam
v-a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru a reduce numărul
crizelor.

ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic pentru:

tratamentul crizelor convulsive parţiale cu sau fără generalizare,
la adulţi şi adolescen�

Svojstava lijeka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levicitam 250 mg comprimate filmate
Levicitam 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Levicitam 250 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat conține 250 mg levetiracetam.
_Levicitam 500 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat conține 500 mg levetiracetam.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Levicitam este indicat în:

Monoterapie (de primă elecție): tratamentul crizelor convulsive
parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la pacienţi cu epilepsie nou diagnosticată,
începând cu vârsta de
16 ani.

Ca terapie adjuvantă:
-
în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la
pacienţi cu epilepsie, adulţi și copii începând cu vârsta de 6
ani.
-
în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi cu epilepsie
mioclonică juvenilă,
adulţi şi copii începând cu vârsta de 12 ani.
-
în tratamentul crizelor tonico-clonice primare generalizate, la
pacienţi cu epilepsie
generalizată idiopatică, adulţi şi copii începând cu vârsta de
12 ani.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele filmate trebuie administrate pe cale orală, înghiţite
cu o cantitate suficientă de
lichid, şi pot fi administrate cu sau fără alimente. Doza zilnică
este administrată în două prize
egale.
Doze
_Monoterapie la adulți și copii cu vârsta peste 16 ani_
Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 500 mg/ zi
(câte 250 mg de două ori
pe zi) şi poate fi crescută după două săptămâni la o doză
terapeutică iniţială de 1000 mg/ zi
(câte 500 mg de două ori pe zi). În funcţie de răspunsul clinic,
doza poate fi ulterior mărită cu
250 mg de două ori pe zi, la interval de două săptămâni. Doză
maximă este de 3000 mg/ zi (câte
1500 mg de două ori pe zi).
_Terapie adju