Levetiracetam Synthon 500 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

levetiracetam

Dostupno od:

Synthon BV

ATC koda:

N03AX14

INN (International ime):

levetiracetam

Farmaceutski oblik:

filmsko obložena tableta

Sastav:

levetiracetam 500 mg / 1 tableta

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

30 tableta

Tip recepta:

Rp

Terapijska grupa:

levetiracetam

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2015-09-05

Uputa o lijeku

1
M131_03.LTT.tab500.001.08.SI.0498.01
NAVODILO ZA UPORABO
LEVETIRACETAM SYNTHON 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
levetiracetam
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Levetiracetam Synthon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levetiracetam Synthon
3.
Kako jemati zdravilo Levetiracetam Synthon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Levetiracetam Synthon
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEVETIRACETAM SYNTHON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Levetiracetam Synthon je antiepileptično zdravilo (zdravilo
za zdravljenje epileptičnih
napadov).
Zdravilo Levetiracetam Synthon uporabljamo:
-
kot samostojno zdravilo za zdravljenje parcialnih epileptičnih
napadov s sekundarno
generalizacijo ali brez pri bolnikih, starejših od 16 let, z na novo
ugotovljeno epilepsijo.
-
kot dodatno zdravilo v kombinaciji z drugimi antiepileptičnimi
zdravili za zdravljenje:
parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez
pri bolnikih, starejših
od 1 meseca.
miokloničnih epileptičnih napadov pri bolnikih, starejših od 12
let, z juvenilno
mioklonično epilepsijo.
primarnih generaliziranih tonično-kloničnih epileptičnih napadov
pri bolnikih, starejših
od 12 let, z idiopatično generalizirano epilepsijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEVETIRACETAM
SYNTHON
NE JEMLJITE ZDRAVILA LEVETIRACETAM SYNTHON
če ste ALERGIČNI (PREOBČUTLJIVI) NA LEVETIRACETAM ALI KATEROKOLI
SESTAVINO tablet zdravila
Levetiracetam Synthon.
BODITE POSEBNO POZORNI PR

Svojstava lijeka

1
M131_01.LTT.tab500.001.03.SI.0498.06
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVIL
A
1.
IME ZDRAVILA
Levetiracetam Synthon 500 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg levetiracetama.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rumene, podolgovate, obojestransko izbočene obložene tablete z
zarezo na obeh straneh in vtisnjeno
oznako L9TT/500 na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Levetiracetam Synthon je kot samostojno zdravilo indicirano
za zdravljenje parcialnih
epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez pri
bolnikih, starejših od 16 let, z na novo
ugotovljeno epilepsijo.
Zdravilo Levetiracetam Synthon je kot dodatno zdravilo indicirano:
•
za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno
generalizacijo ali brez pri odraslih,
otrocih in dojenčkih, starejših od 1 meseca, z epilepsijo.
•
za zdravljenje miokloničnih epileptičnih napadov pri odraslih in
mladostnikih, starejših od
12 let, z juvenilno mioklonično epilepsijo.
•
za zdravljenje primarnih generaliziranih tonično-kloničnih
epileptičnih napadov pri odraslih in
mladostnikih, starejših od 12 let, z idiopatično generalizirano
epilepsijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16
let
Priporočeni začetni odmerek je 250 mg dvakrat na dan. Po dveh tednih
zdravljenja je treba odmerek
povečati na začetni terapevtski odmerek 500 mg dvakrat na dan.
Odmerek se nato lahko nadalje
povečuje za 250 mg dvakrat na dan, in sicer na vsaka dva tedna,
odvisno od kliničnega odziva.
Največji odmerek je 1.500 mg dvakrat na dan.
Dodatno zdravljenje pri odraslih (starih 18 let in več) ter
mladostnikih (starih od 12 do 17 let) s telesno
maso 50 kg ali več
Začetni terapevtski odmerek je 500 mg dvakrat na da