Levetiracetam Micro Labs 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostupno od:

Micro Labs GmbH (8144276)

Doziranje:

100 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Lösung zum Einnehmen

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2023-09-06

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Wirkstoff: Levetiracetam
1 von 5
Dezember 2023
Versionscode:
LEVETIRACETAM MICRO LABS
100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Levetiracetam
ist
ein Antiepileptikum
(ein
Arzneimittel
zur
Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam Micro Labs wird angewendet
−
alleine,
ohne
andere
Arzneimittel
gegen
Epilepsie
(Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art
von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie
festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der
die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam
wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die
Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen,
sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten
des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder
ohne sekundäre Generalisierung). Levetiracetam wurde
Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um die Anzahl Ihrer
Anfälle zu verringern.
−
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen
Epilepsie von:
o
partiellen
Anfällen
mit
oder
ohne
sekundäre
Generalisierung
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen,
Kindern und Säuglingen ab einem Alter von 1 Monat,
o
myoklonischen
Anfällen
(kurze
schockartige
Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe)
bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter
von 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie,
o
primär
generalisierten
tonisch-klonischen
Anfällen
(ausgeprägte
Anfälle,
einschließlich
Bewusstlosigkeit)
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
ab
einem
Alter
von
12
Jahren
mit
idiopathischer generalisierter Epilepsie (die Form von
Epilepsie, die genetisch bedingt zu sein scheint).
LEVETIRACETAM
MICRO
LABS
DARF
NICHT
EINGENOMMEN
WERDEN
−
wenn
Sie
allergisch
gegen
Levetiracetam,
Pyrrolidonderivate
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Levetiracetam Micro Labs einnehmen.
−
Falls

Svojstava lijeka

1
Versionscode: 02
FACHINFORMATION
Levetiracetam Micro Labs 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam
Micro
Labs
100
mg/ml
Lösung
zum
Einnehmen
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Levetiracetam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1
ml
enthält
1,5
mg
Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.)
(E218), 0,18 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216)
und 300 mg Maltitol-Lösung (E965).
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Flüssigkeit
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam
Micro
Labs
ist
zur
Monotherapie
partieller
Anfälle
mit
oder
ohne
sekundäre
Generalisierung
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
ab
16
Jahren
mit
neu
diagnostizierter Epilepsie indiziert.
Levetiracetam Micro Labs ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller
Anfälle
mit
oder
ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern
und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie,
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie,
•
primär
generalisierter
tonisch-klonischer
Anfälle
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
ab
12
Jahren
mit
idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Partielle Anfälle _
Die empfohlene Dosierung für eine Monotherapie (ab 16
Jahren) ist dieselbe wie für eine Zusatzbehandlung, wie im
Folgenden beschrieben.
_Alle Indikationen _
_Erwachsene _
_(_
_≥ 18 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) _
_ab 50 kg Körpergewicht _
Die
therapeutische
Initialdosis
beträgt
zweimal
täglich
500 mg.
Mit
dieser
Dosis
kann
ab
dem
ersten
Behandlungstag
begonnen
werden.
Basierend
auf
der
Beurteilung des
Arztes
bezüglich
einer
Verringerung
von
Anfällen
gegenüber
möglichen
Nebenwirkungen
kann
allerdings
auch
eine
geringere
Initialdosis
von
250
mg
zweimal täglich verabreicht werden. Diese kann nach zwei
Wochen auf 500 mg zwe