LEVETIRACETAM LEK 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

levetiracetam

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

N03AX14

INN (International ime):

levetiracetam

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg levetiracetama

Jedinice u paketu:

60 filmom obloženih tableta (6 Al/Al blistera sa 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-08-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ Levetiracetam Lek 250 mg
filmom obložena tableta
∆ Levetiracetam Lek 500 mg
filmom obložena tableta
∆ Levetiracetam Lek 1000 mg
filmom obložena tableta
Levetiracetam
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti koji su slični Vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara
ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Levetiracetam Lek i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti
Levetiracetam Lek
3.
Kako se Levetiracetam Lek uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Levetiracetam Lek
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LEVETIRACETAM LEK I ZA ŠTA SE KORISTI
Levetiracetam Lek je lijek koji pripada grupi antiepileptika (lijekovi
koji su namijenjeni za liječenje napada
kod epilepsije).
Levetiracetam Lek se upotrebljava:

kao
sam
(monoterapija)
kod
odraslih
pacijenata
i
adolescenata
u
dobi
od
16
godina
sa
novodijagnosticiranom epilepsijom, za liječenje određenih oblika
epilepsije. Epilepsija je stanje kada
se pacijentu javljaju ponavljani epileptični napadi (grčevi
mišića). Levetiracetam se upotrebljava za
oblike epilepsije u kojoj napadi početno zahvataju samo jednu stranu
mozga, ali se kasnije može
proširiti na veće površine na obe strane mozga (parcijalni početak
napada sa ili bez sekundarne
generalizacije). Levetiracetam vam je propisao vaš ljekar da bi vam
se smanjio broj napada.

kao dopunski lijek sa drugim antiepilepticima za liječenje:

parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih
osoba, adolescenata, djece i
kod dojenčadi od navršenih mjesec dana života

mioklonih na

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Δ Levetiracetam Lek 250 mg
filmom obložena tableta
Δ Levetiracetam Lek
500 mg
filmom obložena tableta
Δ Levetiracetam Lek 1000 mg
filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Levetiracetam Lek 250 mg filmom obložena tableta
Svaka filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
Levetiracetam Lek
500 mg filmom obložena tableta
Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
Levetiracetam Lek 1000 mg filmom obložena tableta
Svaka filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Levetiracetam Lek 250 mg filmom obložena tableta
Svijetlo plave, ovalne, obostrano ispupčene filmom obložene tablete,
sa razdjelnom crtom na obje strane,
utisnutom oznakom LVT/250 na jednoj strani.
Levetiracetam Lek
500 mg filmom obložena tableta
Žute,
ovalne,
obostrano
ispupčene
filmom
obložene
tablete,
sa
razdjelnom
crtom
na
obje
strane,
utisnutom oznakom LVT/500 na jednoj strani.
Levetiracetam Lek
1000 mg filmom obložena tableta
Bijele, ovalne, obostrano ispupčene filmom obložene tablete, sa
razdjelnom crtom na obje strane,
utisnutom oznakom LVT/1000 na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Levetiracetam Lek je indikovan kao monoterapija u liječenju
parcijalnih napada sa ili bez sekundarne
generalizacije, kod odraslih i adolescenata starih 16 godina i više
sa novodijagnosticiranom epilepsijom.
Levetiracetam Lek je indikovan kao dopunska terapija:

u liječenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije
kod odraslih,
adolescenata, djece i
dojenčadi od 1. mjeseca starosti sa epilepsijom
2

u liječenju mioklonih napada kod odraslih i adolescenata od 12.
godine starosti sa juvenilnom
mioklonom epilepsijom

u liječenju primarnih generalizovanih tonično-kloničnih napada kod
odraslih i adolescenata od 12
godina starosti sa idiopatskom