Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Krka, d.d., Novo mesto
N03AX14
Levetiracetamum
250 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: 10 tabl., 05909991191535, Rp;30 tabl., 05909991191542, Rp;50 tabl., 05909991191559, Rp;60 tabl., 05909991191566, Rp;100 tabl., 05909991191573, Rp;200 tabl., 05909991191580, Rp;
2018-05-15
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LEVETIRACETAM KRKA, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM KRKA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM KRKA, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM KRKA, 1 000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levetiracetamum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LUB PODANIEM LEKU DZIECKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Levetiracetam Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Krka 3. Jak stosować lek Levetiracetam Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levetiracetam Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Levetiracetam Krka jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Levetiracetam Krka jest stosowany: - jako jedyny lek w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką, w leczeniu pewnych postaci padaczki. Padaczka to stan, w którym pacjenci mają powtarzające się napady drgawek. Lewetyracetam jest stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady początkowo wywoływane są w jednej części mózgu, ale następnie mogą przenieść się na większe obszary obu półkul mózgu (napady częściowe wtórnie uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia). Lekarz przepisał lewetyracetam w celu zmniejszenia lic Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levetiracetam Krka, 250 mg, tabletki powlekane Levetiracetam Krka, 500 mg, tabletki powlekane Levetiracetam Krka, 750 mg, tabletki powlekane Levetiracetam Krka, 1 000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg, 500 mg, 750 mg lub 1 000 mg lewetyracetamu ( _Levetiracetamum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 250 mg: jasnoniebieska, podłużna tabletka powlekana o wymiarach 13,2 x 6,1 mm x 5,3 mm. 500 mg: jasnożółte, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach, o wymiarach 17,2 mm x 8,2 mm x 5,7 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 750 mg: jasnoczerwone, podłużne tabletki powlekane, o wymiarach 19,2 mm x 8,9 mm x 7,3 mm. 1 000 mg: białe, podłużne tabletki powlekane z linią podziału z każdej strony, o wymiarach 22,3 mm x 10,5 mm x 7,0 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Levetiracetam Krka jest wskazany w monoterapii napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Produkt leczniczy Levetiracetam Krka jest wskazany jako terapia wspomagająca: - w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką; - w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną; - w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Monoterapia: dorośli i młodzież w wieku od 16 lat _ Zalecana początkowa dawka wynosi 250 mg dwa razy na dobę. Dawka ta po dwóch tygodniach powinna być zwiększona do początkowej daw Pročitajte cijeli dokument