Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LEVETIRACETAMUM
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA
N03AX14
LEVETIRACETAMUM
1000mg
GRANULE DRAJEFIATE IN PLIC
PRF
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
8876/2016/06 Cutie cu 200 plicuri din hartie/Al/PE continand granule drajefiate; 8876/2016/05 Cutie cu 100 plicuri din hartie/Al/PE continand granule drajefiate; 8876/2016/04 Cutie cu 60 plicuri din hartie/Al/PE continand granule drajefiate; 8876/2016/03 Cutie cu 50 plicuri din hartie/Al/PE continand granule drajefiate; 8876/2016/02 Cutie cu 30 plicuri din hartie/Al/PE continand granule drajefiate; 8876/2016/01 Cutie cu 20 plicuri din hartie/Al/PE continand granule drajefiate;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8873/2016/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1'_ NR. 8874/2016/01-02-03-04-05-06 NR. 8875/2016/01-02-03-04-05 NR. 8876/2016/01-02-03-04-05-06 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LEVETIRACETAM DESITIN 250 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC LEVETIRACETAM DESITIN 500 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC LEVETIRACETAM DESITIN 750 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC LEVETIRACETAM DESITIN 1000 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC Levetiracetam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ ÎNCEPEŢI SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1 Ce este Levetiracetam Desitin şi pentru ce se utilizează 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levetiracetam Desitin 3 Cum să luaţi Levetiracetam Desitin 4 Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Levetiracetam Desitin 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LEVETIRACETAM DESITIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levetiracetam este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice). Levetiracetam Desitin este utilizat: • ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani. Epilepsia este o afecţiune în care pacienţii au crize (convulsii) repetate. Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convuls Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8873/2016/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2_ NR. 8874/2016/01-02-03-04-05-06 NR. 8875/2016/01-02-03-04-05 NR. 8876/2016/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levetiracetam Desitin 250 mg granule drajefiate în plic Levetiracetam Desitin 500 mg granule drajefiate în plic Levetiracetam Desitin 750 mg granule drajefiate în plic Levetiracetam Desitin 1000 mg granule drajefiate în plic 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Levetiracetam Desitin 250 mg granule drajefiate în plic _ Fiecare plic conţine levetiracetam 250 mg. _ _ _Levetiracetam Desitin 500 mg granule drajefiate în plic _ Fiecare plic conţine levetiracetam 500 mg. _ _ _Levetiracetam Desitin 750 mg granule drajefiate în plic _ Fiecare plic conţine levetiracetam 750 mg. _ _ _Levetiracetam Desitin 1000 mg granule drajefiate în plic _ Fiecare plic conţine levetiracetam 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule drajefiate în plic Plicuri cu granule drajefiate de culoare albă până la aproape albă, rotunde (cu diametrul de aproximativ 2 mm). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Levetiracetam Desitin este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani. Levetiracetam Desitin este indicat ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi adulţi, adolescenţi, copii şi sugari începând cu vârsta de 1 lună diagnosticaţi cu epilepsie. • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi adulţi şi adolescenţi, începând cu vârsta de 12 ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă. 2 • în tratamentul crizelor tonico-clonice primare generalizate, la pacienţi adulţi şi adolescenţi, începând cu vârsta de 12 Pročitajte cijeli dokument