Levetiracetam Aurobindo 1000 mg, filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

LEVETIRACETAM 1000 mg/stuk

Dostupno od:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC koda:

N03AX14

INN (International ime):

LEVETIRACETAM 1000 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Sastav:

HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Levetiracetam

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizacije:

2011-09-27

Uputa o lijeku

LEVETIRACETAM AUROBINDO 250, 500, 750, 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 108582 108583 108584 108585
MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2210
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR
DE GEBRUIKER
LEVETIRACETAM AUROBINDO 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM AUROBINDO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM AUROBINDO 750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM AUROBINDO 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
levetiracetam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levetiracetam Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVETIRACETAM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt
gebruikt voor de behandeling van
epileptische aanvallen).
Dit middel wordt:
•
als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van
epilepsie bij
volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw
gediagnosticeerde epilepsie.
Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen
(epileptische aanvallen)
krijgen. Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie
waarbij de stuipen
aanvankelijk slechts een kant van de hersenen treffen, maar z

Svojstava lijeka

LEVETIRACETAM AUROBINDO
250, 500, 750, 1000MG FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 108582, 108582, 108582, 108582
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2304
Pag. 1 van 19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levetiracetam Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten
Levetiracetam Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten
Levetiracetam Aurobindo 750 mg, filmomhulde tabletten
Levetiracetam Aurobindo 1000 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam.
Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam.
Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
Hulpstof [Alleen voor 750 mg]
Elke filmomhulde tablet bevat 0.12 mg van zonnegeel FCF aluminiumlak
(E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Levetiracetam Aurobindo 250 mg tabletten: _
Blauwe ovale biconvexe filmomhulde tabletten met een diepe breuklijn
die 'E' en '10' scheidt aan de
ene kant en effen aan de andere kant. De grootte is 14,7 mm X 6,9 mm
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Levetiracetam Aurobindo 500 mg tabletten: _
Gele ovale biconvexe filmomhulde tabletten met een diepe breuklijn die
'E' en '11' scheidt aan de
ene kant en effen aan de andere kant. De grootte is 18,3 mm X 8,0 mm
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Levetiracetam Aurobindo 750 mg tabletten: _
Oranje ovale biconvexe filmomhulde tabletten met een diepe breuklijn
die 'E'en '12' scheidt aan de
ene kant en effen aan de andere kant. De grootte is 19,8 mm X 9,2 mm
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Levetiracetam Aurobindo 1000 mg tabletten: _
Witte gemodelleerd ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een
diepe breuklijn die 'E' en '13'
scheidt aan de ene kant en effen aan de andere kant. De grootte is
22,5 mm X 10,7 mm
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE