Levetiracetam Actiofarma [Dretacen]

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Levetiracetamas

Dostupno od:

Actiofarma, UAB

ATC koda:

N03AX14

INN (International ime):

Levetiracetamas

Doziranje:

250 mg

Farmaceutski oblik:

plėvele dengtos tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Levetiracetam

Status autorizacije:

Išregistruotas

Datum autorizacije:

2019-06-14

Svojstava lijeka

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levetiracetam Actiofarma 250 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetamas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg levetiracetamo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė
30 plėvele dengtų tablečių
60 plėvele dengtų tablečių
90 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N30 – LT/L/19/0956/001
N60 – LT/L/19/0956/002
N90 – LT/L/19/0956/003
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot: {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
levetiracetam actiofarma 250 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far
Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000, Malta
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio
pagalbinėmis medžiagomis: lyg. imp. _
_tabletės branduolyje yra kukurūzų krakmolo, tabletės plėvelėje
– makrogolio 4000, o referencinio _
_tablet�