LEVANT 15 mg

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

LANSOPRAZOLUM

Dostupno od:

RANBAXY (U.K.) LIMITED

ATC koda:

A02BC03

INN (International ime):

LANSOPRAZOLUM

Doziranje:

15mg

Farmaceutski oblik:

CAPS. GASTROREZ.

Tip recepta:

P6L

Proizveden od:

TERAPIA S.A.

Terapijska grupa:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Uputa o lijeku

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 9554/2016/01 _Anexa 1 _
_ _
9555/2016/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEVANT 15 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
LEVANT 30 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Lansoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levant şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levant
3.
Cum să utilizaţi Levant
4.
Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Levant
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVANT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din Levant este lansoprazol, un inhibitor al pompei
de protoni. Inhibitorii pompei de
protoni scad cantitatea de acid produsă de stomac.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Levant pentru următoarele
indicații:
-
Tratamentul ulcerului gastric și duodenal
-
Tratamentul inflamației la nivelul esofagului (esofagită de reflux)
-
Prevenirea esofagitei de reflux
-
Tratamentul arsurilor în capul pieptului și a regurgitării acide
-
Tratamentul infecțiilor provocate de bacteria
_Helicobacter pylori, _
în asociere cu antibiotice
-
Tratamentul sau prevenirea ulcerului gastric sau duodenal la pacienți
care necesită tratament
continuu cu AINS (utilizate pentru tratamentul durerii sau
inflamației)
- Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Este posibil

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9554/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _9555/2016/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levant 15 mg capsule gastrorezistente
Levant 30 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Levant 15 mg capsule gastrorezistente
O capsulă gastrorezistentă conţine lansoprazol 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Levant conţine zahăr sub formă de sfere de zahăr 80,00 mg.
Levant 30 mg capsule gastrorezistente
O capsulă gastrorezistentă conţine lansoprazol 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Levant
_ _
conţine zahăr sub formă de sfere de zahăr 160,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente.
Levant 15 mg
Capsule gastrorezistente de culoare galbenă, inscripţionate cu "L15"
pe cap şi corp, care conţin
microgranule de culoare albă sau aproape albă.
Levant 30 mg
Capsule gastrorezistente cu cap de culoare violet şi corp de culoare
lila pal, inscripţionate cu "L30" pe
cap şi corp, care conţin microgranule de culoare albă sau aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal.
Tratamentul esofagitei de reflux.
Profilaxia esofagitei de reflux.
Eradicarea infecţiei cu
_Helicobacter pylori (_
_H. Pylori_
), în asociere cu tratamentul antibiotic adecvat,
la pacienți cu ulcere asociate infecției cu
_H. pylori. _
Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale benigne asociate
tratamentului cu AINS, la pacienţii care
necesită tratament continuu cu AINS.
Profilaxia ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu
AINS, la pacienţii cu risc (vezi pct.
4.2) care necesită tratament continuu.
2
Boală de reflux gastroesofagian simptomatică.
Sindrom Zollinger-Ellison.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru obținerea unui efect optim, Levant trebuie administrat o dată
pe zi, dimineața, cu excepția
cazului în care este utilizat pentru eradicarea infe