LEVAMISOL ARENA 150 mg

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

LEVAMISOLUM

Dostupno od:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC koda:

P02CE01

INN (International ime):

LEVAMISOLUM

Doziranje:

150mg

Farmaceutski oblik:

COMPR.

Tip recepta:

PRF

Proizveden od:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Terapijska grupa:

ANTINEMATODE DERIVATI DE IMIDAZOTIAZOL

Proizvod sažetak:

12754/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1 compr.; 2426/2010/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1 compr.;

Uputa o lijeku

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12753/2019/01 _Anexa 1 _ NR. 12754/2019/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEVAMISOL ARENA 50 MG COMPRIMATE
LEVAMISOL ARENA 150 MG COMPRIMATE
Levamisol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levamisol Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Levamisol Arena
3.
Cum să utilizaţi Levamisol Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levamisol Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE LEVAMISOL ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levamisol Arena aparţine grupei de medicamente antinematode,
derivaţi de imidazotiazol.
Levamisolul, substanţa activă din compoziţia Levamisol Arena, are
acţiune vermicidă, determinând
paralizia musculaturii viermilor intestinali.
Levamisol Arena este indicat în parazitoze cu:
_Ascaris lumbricoides, Necator americanus, _
_Strongyloides stercocalis, Trichostrongylus colubriformis _
şi
_Ankylostoma duodenale_
.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LEVAMISOL ARENA
NU UTILIZAŢI LEVAMISOL ARENA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levamisol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
la copii cu vârsta sub 6 ani.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utili

Svojstava lijeka

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12753/2019/01 _Anexa 2 _ NR. 12754/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levamisol Arena 50 mg comprimate
Levamisol Arena 150 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine levamisol 50 mg, sub formă de clorhidrat
de levamisol 59 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 10 mg.
Fiecare comprimat conţine levamisol 150 mg, sub formă de clorhidrat
de levamisol 177 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă,
cu diametrul de 6 mm.
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă,
marcate pe una din feţe cu „+”, cu
diametrul de 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levamisol
Arena
este
indicat
în
tratamentul
parazitozelor
cu:
_Ascaris _
_lumbricoides, _
_Necator _
_americanus, Strongyloides stercoralis, Trichostrongylus
colubriformis_
şi
_Ankylostoma duodenale_
.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani _
Ascaridioză: 150 mg levamisol, în doză unică
Ankilostomiază sau parazitoze mixte (ascaridioză - nematoze): 2,5 mg
levamisol/kg, în doză unică.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani _
Ascaridioză: 3 mg levamisol/kg, în doză unică.
Parazitoze cu
_Ankylostoma_
şi
_Necator_
: 2,5 mg levamisol/kg, în doză unică.
La 3 săptămâni după tratament se recomandă efectuarea unui examen
coproparazitologic. Dacă
rezultatul este pozitiv, trebuie efectuată o a doua cură de
tratament.
Mod de administrare:
Se recomandă ca administrarea medicamentului să se facă după
masă, cu o cantitate suficientă de
lichid, de preferat seara.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la levamisol sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la pct. 6.1
Copii cu vârsta sub 6