Levalox 250 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

levofloksacin hemihidrat

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01MA12

INN (International ime):

levofloksacin hemihidrat

Doziranje:

250 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 250 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-444751125-01]; 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-444751125-02]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-444751125-03]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-444751125-04]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-444751125-05] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Datum autorizacije:

2019-09-13

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LEVALOX 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LEVALOX 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
levofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Levalox i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Levalox
3.
Kako uzimati Levalox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Levalox
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LEVALOX I ZA ŠTO SE KORISTI
Naziv Vašeg lijeka je Levalox tablete. Levalox tablete sadrže
djelatnu tvar levofloksacin.
Levofloksacin pripada skupini lijekova koji se zovu antibiotici.
Levofloksacin je „kinolonski“
antibiotik. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije u
Vašem tijelu.
LEVALOX TABLETE MOGU SE PRIMJENJIVATI ZA LIJEČENJE INFEKCIJA:
-
sinusa
-
pluća, u osoba s dugotrajnim poteškoćama u disanju ili upalom
pluća
-
mokraćnog sustava, uključujući infekcije bubrega ili mokraćnog
mjehura
-
prostate, ako imate dugotrajnu infekciju
-
kože i potkožja, uključujući mišiće. Oni se ponekad nazivaju
„meko tkivo“.
U nekim posebnim slučajevima, Levalox tablete mogu se primjenjivati
kako bi se smanjila mogućnost
razvijanja plućne bolesti nazvane antraks ili spriječilo pogoršanje
bolesti nakon što ste izloženi
bakterijama koje uzrokuju antraks.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEVALOX
NEMOJTE UZIMATI LEVALOX I OBRATITE SE SVOM LIJEČNIKU AKO:
-
ste alergični na levofloksacin, druge kinolonske antibiotike kao što
su moksif

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Levalox 250 mg filmom obložene tablete
Levalox 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 250 mg levofloksacina u obliku
levofloksacin hemihidrata.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku
levofloksacin hemihidrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
250 mg filmom obložene
tablete
500 mg filmom obložene
tablete
boja _sunset yellow FCF_ (E110)
0,02 mg (mg/tableti)
0,038 mg (mg/tableti)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete od 250 mg su ružičaste, duguljaste,
bikonveksne tablete s razdjelnom crtom,
dimenzije 13,7 mm x 6,7 mm i debljine 3,8 mm. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
Filmom obložene tablete od 500 mg su narančaste, duguljaste,
bikonveksne tablete s razdjelnom
crtom, dimenzije 19,3 mm x 7,8 mm i debljine 5,0 mm. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Levalox indiciran je za liječenje sljedećih infekcija u odraslih
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
-
akutnog pijelonefritisa i komplicirane infekcije mokraćnog sustava
(vidjeti dio 4.4)
-
kroničnog bakterijskog prostatitisa
-
inhalacijskog antraksa: postekspozicijska profilaksa i kurativno
liječenje (vidjeti dio 4.4)
Kod infekcija navedenih niže u tekstu Levalox se smije primijeniti
samo kada se upotreba drugih
antibakterijskih lijekova koji se inače preporučuju za liječenje
tih infekcija smatra neprikladnom.
-
akutni bakterijski sinusitis
-
akutne egzacerbacije kronične opstruktivne plućne bolesti
uključujući bronhitis
-
izvanbolnički stečene pneumonije
-
komplicirane infekcije kože i mekog tkiva
-
nekompliciranog cistitisa (vidjeti dio 4.4)
Levalox se takoĎer može primjenjivati za dovršetak tijeka terapije
u bolesnika koji su pokazali
poboljšanje tijekom početnog liječenja intravenskim
levofloksacinom.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjer