Leukeran 2 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

klorambucil

Dostupno od:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC koda:

L01AA02

INN (International ime):

chlorambucil

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

Filmdragerad tablett

Sastav:

klorambucil 2 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Klorambucil

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Burk, 50 tabletter; Burk, 25 tabletter

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

1961-07-12

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEUKERAN 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
klorambucil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Leukeran är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Leukeran
3.
Hur du tar Leukeran
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Leukeran ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
V
AD
L
EUKERAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Leukeran innehåller en aktiv substans som heter klorambucil, som
tillhör en läkemedelsgrupp
som kallas cellgifter (även kallat kemoterapi). Detta läkemedel
används för att behandla vissa
cancertyper som påverkar människors blod och lymfsystem. Din läkare
kan förklara hur
Leukeran kan hjälpa dig i ditt specifika tillstånd.
Leukeran används hos patienter med:
-
olika former av allvarliga lymfvävnadssjukdomar (maligna lymfom)
2
V
AD DU BEHÖVER VETA
I
NNAN DU TAR
L
EUKERAN
TA INTE LEUKERAN:
-
om du är allergisk mot klorambucil eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
Om du är osäker, tala med din läkare innan du tar Leukeran.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
TALA MED LÄKARE ELLER SJUKSKÖTERSKA INNAN DU TAR LEUKERAN OM:
-
Du nyligen har vaccinerats eller planerar att vaccineras med ett
levande vaccin (se Andra
läkemedel och Leukeran) eftersom Leukeran kan göra att din kropp har
svårt att bekämpa
infektioner.
-
Du möjligen väntar på benmärgstransplantation (autolog
stamcellstransplan

Svojstava lijeka

_L_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Leukeran 2 mg filmdragerad tablett.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg klorambucil.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller även 67,65 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Bruna, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, präglade med
”L” på ena sidan och ”GX
EG3” på den andra sidan.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Palliativ behandling av maligna lymfom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
RELEVANT LITTERATUR SKA KONSULTERAS FÖR FULLSTÄNDIG
INFORMATION OM DE BEHANDLINGSPROGRAM SOM ANVÄNDS.
Behandling med Leukeran bör inledas av eller ske i samråd med
läkare med stor erfarenhet av
cytostatikabehandling.
Dosering
_Non-Hodgkins lymfom_
Vuxna
Vid användning av Leukeran som enda behandling är den vanliga dosen
initialt 0,1-0,2 mg/kg
kroppsvikt dagligen under 4-8 veckor. Underhållsbehandling ges sedan
antingen som en
reducerad daglig dos eller som upprepade behandlingskurer.
Klorambucil är lämpligt vid behandling av patienter med avancerat,
diffust lymfocytärt
lymfom och för de som har fått återfall efter strålbehandling.
Det finns totalt sett ingen signifikant skillnad i svarsfrekvens
mellan klorambucil som enda
läkemedel jämfört med kombinationsbehandling med cellgifter hos
patienter med avancerad
non-Hodgkins lymfocytärt lymfom.
_L_
_Pediatrisk population _
Leukeran kan användas till behandling av den pediatriska populationen
med non-Hodgkins
lymfom. Dosregimen är densamma som för vuxna.
_Lymfocytärt lymfom med leukemi_
Vuxna
Behandling med Leukeran inleds vanligen efter att patienten har
utvecklat symtom eller när
det finns tydliga tecken i den perifera blodbilden på försämrad
benmärgsfunktion (men inte
benmärgssvikt).
Den initiala dosen Leukeran är 0,15 mg/kg/dag till dess att det
totala leukocyttalet har fallit
till 10 000 per mikroliter. Behandlingen kan