LEUCOFELIGEN FEL V/RCP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ANTIGENO P45 DEL VIRUS DE LA LEUCEMIA FELINA (FELV), CALICIVIRUS FELINO VIVO ATENUADO, CEPA F9, VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (HERPESVIRUS),VIVO ATENUADO,CEPA F2, VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA VIVO ATENUADO, CEPA LR-72

Dostupno od:

Virbac S.A.

ATC koda:

QI06AH07

INN (International ime):

ANTIGEN P45 OF the FELINE LEUKEMIA VIRUS (FELV), FELINE CALICIVIRUS, LIVE ATTENUATED, STRAIN F9, VIRUS RINOTRAQUEITIS FELINE INF

Farmaceutski oblik:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sastav:

Excipientes: HIDROGENOFOSFATO DIPOTASICO, SAPONINA, FOSFATO POTASICO MONOBASICO, LACTOSA MONOHIDRATO, POTASIO, HIDROXIDO DE, GELATINA, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, CLORURO DE SODIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO ANHIDRO, ACIDO 1-GLUTAMICO, HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL

Administracija rute:

VÍA SUBCUTÁNEA

Tip recepta:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapijska grupa:

Gatos

Područje terapije:

Virus vivo de la rinotraqueitis felina + calicivirus felino vivo + virus inactivado de la panleucopenia felina / parvovirus + virus de la leucemia felina inactivado

Proizvod sažetak:

LEUCOFELIGEN FEL V/RCP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 3 ml de disolvente Autorizado Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2010-03-15

Uputa o lijeku

1 

ANEXO I  

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1.  
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
gatos  

2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  

Cada dosis de 1 ml contiene:  

_Liofilizado: _ 

SUSTANCIAS ACTIVAS:  
Calicivirus felino vivo atenuado (cepa F9)  
Virus de la rinotraqueitis felina vivo atenuado (cepa F2)  
Virus de la panleucopenia felina vivo atenuado (cepa LR 72)  

* Dosis infecciosa en cultivo celular 50 % 

EXCIPIENTE:  
104.6 -106.1 DICC50*  
105.0 -106.6 DICC50*  
103.7 -104.5 DICC50*  
Tampón estabilizante que contiene gelatina csp   

_Disolvente: _ 

SUSTANCIA ACTIVA:  
1,3 ml antes de la liofilización  
Cantidad mínima del antígeno purificado
p45 de la envuelta del FeLV  

ADYUVANTES:  
102 µg  
Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg Al
3+

1 mg  
Extracto purificado de _Quillaja saponaria_  

EXCIPIENTE:  
10 µg  
Disolución tampón isotónica csp   
1 ml  

Para la lista completa de excipientes, véase la
sección 6.1  

3.  
FORMA FARMACÉUTICA  

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable  

ASPECTO VISUAL:  
Liofilizado: granulado blanco.  
Disolvente: líquido opalescente.  

4.  
DATOS CLÍNICOS  

4.1   ESPECIES DE DESTINO  

3 

Gatos  
4.2   INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO  

Para la inmunización activa de gatos a partir de las ocho semanas
de edad frente a:  

- 
calicivirosis felina para reducir los signos clínicos,  
- 
rinotraqueitis viral felina para reducir los signos clínicos
y la excrec

Svojstava lijeka

1 

ANEXO I  

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1.  
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
gatos  

2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  

Cada dosis de 1 ml contiene:  

_Liofilizado: _ 

SUSTANCIAS ACTIVAS:  
Calicivirus felino vivo atenuado (cepa F9)  
Virus de la rinotraqueitis felina vivo atenuado (cepa F2)  
Virus de la panleucopenia felina vivo atenuado (cepa LR 72)  

* Dosis infecciosa en cultivo celular 50 % 

EXCIPIENTE:  
104.6 -106.1 DICC50*  
105.0 -106.6 DICC50*  
103.7 -104.5 DICC50*  
Tampón estabilizante que contiene gelatina csp   

_Disolvente: _ 

SUSTANCIA ACTIVA:  
1,3 ml antes de la liofilización  
Cantidad mínima del antígeno purificado
p45 de la envuelta del FeLV  

ADYUVANTES:  
102 µg  
Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg Al
3+

1 mg  
Extracto purificado de _Quillaja saponaria_  

EXCIPIENTE:  
10 µg  
Disolución tampón isotónica csp   
1 ml  

Para la lista completa de excipientes, véase la
sección 6.1  

3.  
FORMA FARMACÉUTICA  

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable  

ASPECTO VISUAL:  
Liofilizado: granulado blanco.  
Disolvente: líquido opalescente.  

4.  
DATOS CLÍNICOS  

4.1   ESPECIES DE DESTINO  

3 

Gatos  
4.2   INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO  

Para la inmunización activa de gatos a partir de las ocho semanas
de edad frente a:  

- 
calicivirosis felina para reducir los signos clínicos,  
- 
rinotraqueitis viral felina para reducir los signos clínicos
y la excrec