LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 mg Comprimé pelliculé

Država: Tunis

Jezik: francuski

Izvor: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivni sastojci:

Le LÉTROZOLE

Dostupno od:

NEAPOLIS PHARMA

INN (International ime):

LETROZOLE

Doziranje:

2.5 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé pelliculé

Jedinice u paketu:

B/30

Razred:

A

Terapijska grupa:

THERAPEUTIQUE ENDOCRINE

Područje terapije:

ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

Terapijske indikacije:

- Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en présence de récepteurs positifs aux estrogènes et progestérone ou statut inconnu), chez la femme ménopausée. - Traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce (en présence de récepteurs positifs aux estrogènes et progestérone ou statut inconnu), chez la femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par tamoxifène pendant 5 ans (thérapie adjuvante étendue). - Traitement du cancer du sein au stade avancé, chez la femme ménopausée (ménopause naturelle ou artificielle) dont la tumeur présente des récepteurs positifs aux estrogènes ou à la progestérone ou que leur statut ne soit pas connu.

Proizvod sažetak:

Classement VEIC: Vital

Datum autorizacije:

2019-08-02

Uputa o lijeku

LETROZOLE NEAPOLIS 2,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
LÉTROZOLE
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2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LETROZOLE NEAPOLIS 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
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5. Comment conserver LETROZOLE NEAPOLIS 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
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1. QU’EST-CE QUE LETROZOLE NEAPOLIS 2,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
QU’EST-CE QUE LETROZOLE NEAPOLIS ET COMMENT AGIT-IL ?
LETROZOLE NEAPOLIS contient une substance active appelée létrozole.
Il appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase. C’est un
traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du
sein. La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par
les œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles
féminines. LETROZOLE NEAPOLIS diminue le taux d’œstrogènes en
inhibant une enzyme (« aromatase »)
impliquée dans la synthèse d’œstrogènes et pourrait ainsi
empêcher la croissance des cancers du sein qui ont besoin
d’œstrogènes pour se développer

Svojstava lijeka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DDU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LETROZOLE NEAPOLIS 2,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Létrozole.............................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en
présence de récepteurs positifs
aux estrogènes et progestérone ou statut inconnu), chez la femme
ménopausée.
- Traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce (en
présence de récepteurs positifs
aux estrogènes et progestérone ou statut inconnu), chez la femme
ménopausée ayant reçu un
traitement adjuvant par tamoxifène pendant 5 ans (thérapie adjuvante
étendue).
- Traitement du cancer du sein au stade avancé, chez la femme
ménopausée (ménopause
naturelle ou artificielle) dont la tumeur présente des récepteurs
positifs aux estrogènes ou à la
progestérone ou que leur statut ne soit pas connu.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes et patientes âgées _
La dose recommandée de LETROZOLE NEAPOLIS est de 2,5 mg en une prise
quotidienne.
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez la patiente
âgée.
Chez les patientes présentant un cancer du sein avancé ou
métastatique, le traitement par
LETROZOLE NEAPOLIS doit être poursuivi jusqu’à progression
manifeste de la maladie.
En
traitement
adjuvant
ou
en
prolongation
du
traitement
adjuvant,
le
traitement
par
LETROZOLE NEAPOLIS doit être poursuivi pendant 5 ans ou jusqu’à
rechute de la maladie,
selon ce qui survient en premier.
En traitement adjuvant, un schéma de traitement séquentiel
(létrozole pendant 2 ans suivi du
tamoxifène pendant 3 ans) peut également être envisagé (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
_Population pédiatriqu