Letizen S 10mg film tableta

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

Цетиризине

Dostupno od:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC koda:

R06AE07

INN (International ime):

cetirizin

Doziranje:

10mg

Farmaceutski oblik:

film tableta

Jedinice u paketu:

blister, 1x10kom

Razred:

R

Proizveden od:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Proizvod sažetak:

JKL: 1058045

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2015-03-23

Uputa o lijeku

Broj rešenja:515-01-03677-14-001 od 23.03.2015. za lek Letizen

S, 10mg, film tablete, blister, 1 x 10 film tableta
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
LETIZEN

S, FILM TABLETA, 10 MG
Pakovanje: ukupno 10 kom, blister, 1 x 10 kom
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja:515-01-03677-14-001 od 23.03.2015. za lek Letizen

S, 10mg, film tablete, blister, 1 x 10 film tableta
2 od 8
LETIZEN
®
S 10 MG FILM TABLETA
CETIRIZIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Letizen S i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Letizen S
3.
Kako se upotrebljava lek Letizen S
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Letizen S
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja:515-01-03677-14-001 od 23.03.2015. za lek Letizen

S, 10mg, film tablete, blister, 1 x 10 film tableta
3 od 8
1. ŠTA JE LEK LETIZEN S I ČEMU JE NAMENJEN
Cetirizin-dihidrohlorid je aktivna supstanca leka Letizen S. Letizen S
je antialergijski lek iz grupe
antihistaminika.
Kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina, lek Letizen S je
indikovan:
-
za ublažavanje simptoma koji su u vezi sa nosem i očima kod
sezonskih alergija (sezonski alergijski
rinitis), nesezonskih alergija kao što su alergije na prašinu ili
kućne ljubimce (perenijalni alergijski rinitis);
-
za ublažavanje hronične koprivnjače (hronična idiopatska
urtikarija).
2. ŠTA TREBA DA ZNA

Svojstava lijeka

Broj rešenja:515-01-03677-14-001 od 23.03.2015. za lek Letizen

S, 10mg, film tablete, blister, 1 x 10 film tableta
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LETIZEN

S, FILM TABLETA, 10 MG
Pakovanje: ukupno 10 kom, blister, 1 x 10 kom
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja:515-01-03677-14-001 od 23.03.2015. za lek Letizen

S, 10mg, film tablete, blister, 1 x 10 film tableta
2 od 10
1. IME LEKA
Letizen

S, 10 mg, film tableta
INN:
cetirizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 10 mg cetirizin-dihidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
Laktoza, monohidrat (75 mg po tableti)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete su bele, okrugle, blago ispupčene, sa podeonom crtom na
jednoj strani.
Podeona crta nije namenjena lomljenju tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina:
-
Cetirizin je indikovan za ublažavanje nazalnih i okularih simptoma
kod sezonskog i perenijalnog
alergijskog rinitisa;
-
Cetirizin je indikovan za ublažavanje simptoma hronične idiopatske
urtikarije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: Jedna tableta od 10 mg
jednom dnevno.
Tablete treba progutati sa dovoljnom količinom tečnosti.
_Posebne populacije_
_Starije osobe_
Podaci pokazuju da ne treba smanjivati dozu kod starijih osoba ukoliko
im je očuvana funkcija bubrega.
Pacijenti sa umerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega:
Nema podataka koji dokumentuju odnos efikasnosti/bezbednosti kod
pacijenata sa oštećenjem bubrega. Pošto se
cetirizin uglavnom izlučuje renalnim putem (videti odeljak 5.2), u
slučaju da se ne može primeniti alternativna
terapija, interval doziranja treba prilagoditi, individualno, prema
funkciji bubrega. Prilagodite dozu prema
up