Letizen S 10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

cetirizindiklorid

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R06AE07

INN (International ime):

cetirizindiklorid

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg cetirizindiklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-898382695-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-04

Datum autorizacije:

2018-05-23

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LETIZEN S 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
cetirizindiklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Letizen S i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Letizen S
3.
Kako uzimati Letizen S
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Letizen S
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LETIZEN S I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Letizen S je cetirizindiklorid.
Letizen S je lijek protiv alergije.
U odraslih bolesnika i djece u dobi od 6 ili više godina, Letizen S
se primjenjuje:
-
za ublažavanje simptoma vezanih za nos i oči kod sezonskog ili
cjelogodišnjeg alergijskog
rinitisa,
-
za ublažavanje koprivnjače (urtikarije).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LETIZEN S
_ _
NEMOJTE UZIMATI LETIZEN S
-
ako ste alergični na cetirizindiklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.), na
hidroksizin ili na derivate piperazina (srodne djelatne tvari drugih
lijekova),
-
ako ste u završnoj fazi bubrežne bolesti koja zahtjeva dijalizu.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Letizen
S.
Ako bolujete od zatajenja bubrega, pitajte svog liječnika za savjet;
ako je potrebno, uzet ćete nižu
dozu. Novu dozu odrediti će liječnik.
Ako postoji mogućnost da nećete moći isprazniti mjehur (kod stanja
poput ozljede leĎne moždine ili

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Letizen S 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg cetirizindiklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 72 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete: okrugle, lagano izbočene, bijele boje, s
urezom na jednoj strani, promjera
7 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cetirizindiklorid 10 mg filmom obložene tablete su indicirane u
odraslih i pedijatrijskih bolesnika u
dobi od 6 godina i starijih:
-
za ublažavanje simptoma kod sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog
rinitisa.
-
za ublažavanje simptoma kronične idiopatske urtikarije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli _
10 mg jednom dnevno (1 tableta).
Posebne skupine bolesnika
_ _
_Starije osobe _
Podaci ne upućuju da je u starijih osoba potrebno smanjiti dozu ako
je njihova funkcija bubrega
normalna.
_Oštećenje funkcije bubrega _
Nema podataka koji bi potkrijepili omjer učinkovitost/sigurnost u
bolesnika s oštećenjem funkcije
bubrega. Budući da se cetirizin uglavnom izlučuje putem bubrega
(vidjeti dio 5.2.), u slučajevima kada
se ne može koristiti zamjensko liječenje, intervali doziranja
trebaju se individualizirati prema funkciji
bubrega. Prilagodite dozu prema uputama iz sljedeće tablice. Kako
biste koristili ovu tablicu doziranja,
potrebno je napraviti procjenu bolesnikova klirensa kreatinina (CLcr)
u ml/min. CLcr (ml/min) se
može procijeniti na temelju kreatinina u serumu (mg/dl) pomoću
sljedeće formule:
CLcr =
[140 – _dob_ (_godine_)] × _težina_ (_kg_)_ _
(_x_ 0,85 _za žene_)
H A L M E D
13 - 10 - 2023
O D O B R E N O
72 × kreatinin u serumu (mg/dl)
Prilagodbe doze u odraslih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega
Skupina
Klirens kreatinina (ml/min)
Doza i učestalost
Normalna
≥ 90
10 mg jednom dnevn