LETIZEN 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Cetirizine

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R06AE07

INN (International ime):

cetirizin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg cetirizin dihidrohlorida

Jedinice u paketu:

10 filmom obloženih tableta (1 Al/PVC blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-04-18

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Letizen 10 mg filmom obložena tableta
cetirizin dihidrohlorid
Prije poČetka uzimanja pažljivo proČitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Letizen i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Letizen
3.
Kako uzimati Letizen?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Letizen?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LETIZEN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Cetirizin dihidrohlorid je aktivna supstanca Letizena.
Letizen je antialergijski lijek.
Kod odraslih i djece u dobi od 6 i više godina, Letizen 10 mg filmom
obložene tablete su indicirane
-
za ublažavanje simptoma vezanih za nos i oči kod sezonskog i
cjelogodišnjeg alergijskog
rinitisa
-
za ublažavanje koprivnjače.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LETIZEN
Nemojte uzimati Letizen:
-
ako imate tešku bolest bubrega (teško zatajivanje bubrega s
klirensom kreatinina nižim od 10
ml/min)
-
ako ste alergični na cetirizin dihidrohlorid, na bilo koju pomoćnu
supstancu (navedene u
odjeljku 6), na hidroksizin ili derivate piperazina (usko povezane
aktivne supstance drugih
lijekova).
Budite oprezni sa Letizenom
Ako ste bolesnik s narušenom funkcijom bubrega, molimo posavjetujte
se s ljekarom; ako je potrebno,
uzimat ćete manju dozu. Vaš ljekar će odrediti novu dozu.
Ako
imate
teškoća
s
mokrenjem
(poput
teškoća
s
leđnom
moždinom,
prostatom
ili
teškoća
s
mokraćnim mjehurom), molimo posavjetujte se s Vašim ljekarom.
Ukoliko imate epilepsiju ili rizik od napada (konvulzija), trebate se
posavjetovati s vašim ljekarom.
Nisu primijećene klinički signifikantne interakcije između alkohola
(kod razine u krvi od 0,5 p

Svojstava lijeka

REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Letizen 10 mg filmom obložena tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg cetirizin dihidrohlorida,
što odgovara 8,42 mg cetirizina.
Pomoćna supstanca:
-
laktoza: 72 mg/1 tabletu
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete su bijele boje, okrugle, lagano izbočene, s razdjelnom crtom
na jednoj strani.
Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Cetirizin dihidrohlorid 10 mg filmom obložene tablete su indicirane
kod odraslih osoba i pedijatrijskih
bolesnika i dobi od 6 godina i više:
-
za ublažavanje simptoma vezanih za nos i oči kod sezonskog i
cjelogodišnjeg alergijskog
rinitisa,
-
za ublažavanje simptoma hronične idiopatske urtikarije.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
10 mg jedanput dnevno (1 tableta)
Posebne populacije
Starije osobe
Podaci ne ukazuju na potrebu smanjivanja doze kod starijih osoba
ukoliko je funkcija njihovih bubrega
normalna.
Bolesnici s umjerenim do jakim ošte_ć_enjem funkcije bubrega
Nema
podataka
koji
bi
dokumentirali
odnos
između
djelotvornosti
i
sigurnosti
kod
bolesnika
s
oštećenom funkcijom bubrega. Budući da se cetirizin uglavnom
izlučuje putem bubrega (pogledati
odjeljak 5.2), u slučajevima kad se ne može primijeniti zamjenska
terapija potrebno je individualno
odrediti intervale doziranja sukladno bubrežnoj funkciji. Pritom
koristite sljedeću tablicu i prilagodite
dozu kako je navedeno. Kako biste koristili ovu tablicu za doziranje,
potrebno je odrediti bolesnikov
klirens kreatinina (CLcr) u ml/min. CLcr (ml/min) se može odrediti
pomoću određivanja serumskog
kreatinina (mg/dl) koristeći sljedeću formulu:
[140-dob (godine)] x težina(kg)
CLcr =
72 x kreatinin u serumu (mg/dl)
(x 0,85 za žene)
Prilagođavanje doziranja kod odraslih bolesnika s oštećenom
bubrežnom funkcijom
Skupina
Klirens kreatinina
(ml/min)
Doziranje i uČes