LERCANIL 20 20 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lerkanidipin

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C08CA13

INN (International ime):

lerkanidipin

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 20 mg lerkanidipinhidrohlorida

Jedinice u paketu:

28 film tableta (1 PVC/ Al blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
LERCANIL 20
20 mg, film tablete
lerkanidipin hidrohlorid
PROČITAJTE PAŽLJIVO CIJELO UPUTSTVO PRIJE NEGO ŠTO
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK, JER SADRŽI
VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
-
U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan isključivo Vama i ne smijete ga davati
drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su simptomi njihove bolest isti kao i Vaši.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo
se odnosi i na nuspojave koje nisu navedne u ovom uputstvu (vidjeti
dio 4).
ŠTA SE NALAZI U OVOM UPUTSTVU:
1.
Šta je Lercanil 20 i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Lercanil 20
3.
Kako uzimati Lercanil 20
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lercanil 20
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE LERCANIL 20 I ZA ŠTA SE KORISTI
Lercanil 20, lerkanidipin hidrohlorid, pripada grupi lijekova zvanih
blokatori kalcijevih
kanala (derivati dihidropiridina) koji snižavaju krvni pritisak.
Lercanil 20 se koristi za liječenje povišenog krvnog pritiska, koji
je poznat kao hipertenzija,
kod odraslih osoba, starijih od 18 godina (ne preporučuje se djeci
mlađoj od 18 godina).
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE LERCANIL
20
NEMOJTE UZIMAJTE LERCANIL 20
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na lerkanidipin hidrohlorid ili
neki drugi sastojak
Lercanil 20 tableta,
-
ako imate određena srčana oboljenja:

opstrukciju protoka krvi iz srca,

neliječeno zatajenje srca,

nestabilna
angina
(nelagodu
u
prsima
koja
se
javlja
u
mirovanju
ili
se
progresivno povećava),

unutar mjesec dana od srčanog udara;
-
Ako imate ozbiljne probleme sa jetrom;
-
Ako imate ozbiljne probleme sa bubrezima ili ste na dijalizi;
2
-
Ako uzimate lijekove inhibitore hepatičkog metabolizma, kao:

antifungalni lijekovi (kao što su ketokonazol ili itrakonazol),

makrolidni
antibiotici
(kao
što
su
eritromicin
ili
troleandomicin
ili

Svojstava lijeka

REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Lercanil 20
20 mg
film tableta
lerkanidipin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 20 mg lerkanidipin hidrohlorida (što odgovara
količini od 18,8 mg
lerkanidipina).
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom:
Jedna film tableta sadrži 60 mg laktoza monohidrata.
Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka, vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tableta.
Roze, okrugle, bikonveksne film tablete, sa diobenom crtom na jednoj
strani.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lerkanidipin hidrohlorid je kod odraslih namijenjen liječenju blage
do umjerene
esencijalne hipertenzije.
4.2. DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Preporučena doza iznosi 10 mg oralno jednom dnevno najmanje 15 minuta
prije jela.
Doza se može povećati na 20 mg zavisno od pacijentovog odgovora.
Doza se titrira postepeno jer može biti potrebno oko 2 sedmice prije
nego što maksimalni
antihipertenzivni efekat lijeka postane vidljiv.
Neki pacijenti koji ne postižu adekvatnu kontrolu sa jednim
antihipertenzivnim lijekom
mogu
imati
koristi
od
uzimanja
lerkanidipin
hidrohlorida
sa
beta
blokatorom
(atenololom),
diuretikom
(hidrohlorotiazidom)
ili
inhibitorom
angiotenzin
konvertirajućeg enzima (kaptoprilom ili enaprilom).
Obzirom da je krivulja odgovora pri dozama od 20-30 mg strma, nije
vjerovatno da će se
efikasnost poboljšati pri većim dozama, a nuspojave mogu porasti.
_STARIJI PACIJENTI _
Iako farmakokinetički podaci i klinička iskustva sugerišu da nema
potrebe prilagođavati
dnevne doze, treba se oprezno pristupiti kada započinjete terapiju na
starijim pacijentima.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _
Sigurnost i efikasnost lerkanidipin HCl kod djece do 18 godina nije
ustanovljena.
Nisu dostupni podaci.
_PACIJENTI S _
_OŠTEĆENJEM_
_ BUBREGA ILI JETRE _
Potreban je poseban oprez kada se terapija započinje kod pacijenata
sa blagom do
umjerenom renalnom ili hepatičkom insuficijencijom. Iako ove grupe
pacijenata mogu
tolerisati