Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klozapinas
Limedika, UAB
N05AH02
Klozapinas
25 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Clozapine
Registruotas
2018-05-30
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS 1 A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Leponex 25 mg tabletės Klozapinas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje tabletėje yra 25 mg klozapino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 50 tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Vaistas gali sukelti mieguistumą. Todėl nevairuokite transporto priemonių ir nedirbkite su įrenginiais. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP: MMMM-mm. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 3 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/18/0649/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot: { }. 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU leponex 25mg tabletės 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: {numeris} Gamintojas: Mylan Hungary KFT, H-2900, Mylan utca 1, Komarom, Vengrija arba Novartis Farma S.P.A., Largo Umberto Boccioni 1, Origgio, Italija, arba McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Airija. Perpakavo: Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“. Perpakavo UAB „Entafarma“. Perpak. serija: { }. 4 B. PAKUOTĖS_ _LAPELIS 5 PAKUOTĖS LAPELIS: Pročitajte cijeli dokument