LENOCOR 10 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lerkanidipin

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

C08CA13

INN (International ime):

lerkanidipin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 10 mg lerkanidipin hidrohlorida (što odgovara 9,4 mg lerkanidipina)

Jedinice u paketu:

3 PVC/PVDC//Al blistera sa po 10 film tableta, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-02-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LENOCOR
10 mg
20 mg
film tablete
lerkanidipin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, što uklju_č_uje i
svako neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je LENOCOR i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati LENOCOR
3.
Kako primjenjivati LENOCOR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati LENOCOR
6.
Dodatne informacije
1. Šta je LENOCOR i za šta se primjenjuje
LENOCOR, lerkanidipin hidroklorid, pripada grupi lijekova pod nazivom
blokatori kalcijevih kanala
(derivati dihidropiridina), koji snižavaju krvni pritisak. LENOCOR se
primjenjuje za liječenje visokog
krvnog pritiska, što je, također, poznato kao hipertenzija, u
odraslih osoba u dobi iznad 18 godina (ne
preporučuje se djeci mlađoj od 18 godina).
2. Prije nego poČnete primjenjivati LENOCOR
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati LENOCOR

Ako ste alergični (preosjetljivi) na lerkanidipin hidroklorid ili na
bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (navedeni su u dijelu 6.).

Ako ste imali alergijske reakcije na lijekove usko povezane s LENOCOR
tabletama (kao što
su amlodipin, nikardipin, felodipin, isradipin, nifedipin ili
lacidipin).

Ako imate određene srčane bolesti:
 neliječeno zatajenje srca;
 prepreku (smetnju) u protoku krvi iz srca;
 nestabilnu anginu pektoris (angina u mirovanju ili angina koja se
progresivno pojačava);
 unutar mjesec od

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LENOCOR
10 mg
film tablete
lerkanidipin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: Lerkanidipin hidroklorida 10,0 mg, što
odgovara 9,4 mg lerkanidipina.
Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete žute boje, okruglog oblika, bikonveksne, s diobenom
crtom s jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
LENOCOR je indiciran za liječenje blage do umjerene esencijalne
hipertenzije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučeno doziranje je 10 mg oralno jedanput na dan, najmanje 15
minuta prije jela; doza se može
povećati na 20 mg, ovisno od individualnog odgovora pacijenta.
Titriranje doze treba biti postepeno, jer može biti potrebno oko 2
sedmice prije nego što se pokaže
maksimalni antihipertenzivni efekat.
Neki pacijenti, u kojih nije ostvarena adekvatna kontrola s jednim
antihipertenzivnim lijekom, mogu
imati koristi od dodavanja LENOCORA terapiji s blokatorom
beta-adrenergičkih receptora (atenolol),
diuretikom (hidrohlorotiazid) ili s inhibitorom angiotenzin
konvertirajućeg enzima (kaptopril ili enapril).
Budući da je krivulja doza-odgovor strma s platoom pri dozama između
20-30 mg, nije vjerovatno da
će se efikasnost lijeka poboljšati primjenom viših doza, dok se
neželjena djelovanja mogu povećati.
Stariji
pacijenti:
iako
farmakokinetički
podaci
i
kliničko
iskustvo
sugerišu
da
nije
potrebno
prilagođavanje dnevnog doziranja, neophodan je poseban oprez pri
započinjanju liječenja u starijih
pacijenata.
Pedijatrijska populacija:
sigurnost i efikasnost LENOCORA nisu ustanovljene u djece uzrasta do
18
godina.
Nema dostupnih podataka.
Pacijenti s ošte_Ć_enjem bubrega ili jetre:
neophodan je poseban oprez kada se započinje liječenje u
pacijenata s blagom do umjerenom disfunkcijom bubrega ili jetre. Iako
ove podgrupe pacijenata mogu
tolerisati uobičajeni preporučeni dozni režim, povećanju doze na
20 mg dnevno mora se pristupiti s