Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Lenalidomīds
Sandoz d.d., Slovenia
L04AX04
Lenalidomide
25 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
29-OCT-23
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Lenalidomide Sandoz 2,5 mg cietās kapsulas Lenalidomide Sandoz 5 mg cietās kapsulas Lenalidomide Sandoz 10 mg cietās kapsulas Lenalidomide Sandoz 15 mg cietās kapsulas Lenalidomide Sandoz 25 mg cietās kapsulas lenalidomidum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Lenalidomide Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lenalidomide Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Lenalidomide Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lenalidomide Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Lenalidomide Sandoz un kādam nolūkam to lieto Lenalidomide Sandoz satur aktīvo vielu lenalidomīdu. Šīs zāles pieder zāļu grupai, kas ietekmē Jūsu imūnās sistēmas darbību. Lenalidomide Sandoz lieto pieaugušajiem multiplās mielomas un folikulāras limfomas ārstēšanai. Multiplā mieloma Multiplā mieloma ir ļaundabīga audzēja veids, kas ietekmē noteikta veida baltās asins šūnas, ko sauc par plazmas šūnām. Šīs šūnas uzkrājas kaulu smadzenēs un nekontrolēti dalās. Tas var bojāt kaulus un nieres. Multiplo mielomu parasti nevar izārstēt. Tomēr slimības pazīmes un simptomus var ievērojami samazināt vai arī likt tiem uz laiku izzust. To sauc par „atbildes reakciju”. Pirmo reizi diagnosticēta multiplā mieloma – pacientiem, kuriem veikta kaulu smadzeņu transplantācija L Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2021 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lenalidomide Sandoz 2,5 mg cietās kapsulas Lenalidomide Sandoz 5 mg cietās kapsulas Lenalidomide Sandoz 10 mg cietās kapsulas Lenalidomide Sandoz 15 mg cietās kapsulas Lenalidomide Sandoz 25 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 2,5 mg lenalidomīda (lenalidomidum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 33,2 mg laktozes. Katra cietā kapsula satur 5 mg lenalidomīda (lenalidomidum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 66,4 mg laktozes. Katra cietā kapsula satur 10 mg lenalidomīda (lenalidomidum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 132,9 mg laktozes. Katra cietā kapsula satur 15 mg lenalidomīda (lenalidomidum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 199,3 mg laktozes. Katra cietā kapsula satur 25 mg lenalidomīda (lenalidomidum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra cietā kapsula satur 332,2 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. 2,5 mg cietās kapsulas: Necaurspīdīgs balts korpuss un necaurspīdīgs zaļš līdz gaiši zaļš vāciņš, garums aptuveni 14,3 mm, uzdruka “L9NL” un “2,5”. 5 mg cietās kapsulas: Necaurspīdīgs balts korpuss un necaurspīdīgs balts vāciņš, garums aptuveni 18,0 mm, uzdruka “L9NL” un “5”. 10 mg cietās kapsulas: Necaurspīdīgs dzeltens korpuss un necaurspīdīgs zaļš līdz gaiši zaļš vāciņš, garums aptuveni 21,7 mm, uzdruka “L9NL” un “10”. 15 mg cietās kapsulas: SASKAŅOTS ZVA 10-08-2021 Necaurspīdīgs balts korpuss un necaurspīdīgs zils līdz gaiši zils vāciņš, garums aptuveni 21,7 mm, uzdruka “L9NL” un “15”. 25 mg cietās kapsulas: Necaurspīdīgs balts korpuss un necaurspīdīgs balts vāciņš, garums aptuveni 21,7 mm, uzdruka “L9NL” un “25”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Multiplā mieloma Lenalidomide Sandoz monoterapijas v Pročitajte cijeli dokument