Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
lenalidomid
Mylan Ireland Limited
L04AX07
lenalidomide
immunsuppressiva
Multipelt myelom
Multiple myelomaLenalidomide Mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. Lenalidomide Mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. Follicular lymphomaLenalidomide Mylan in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1-3a).
Revision: 8
auktoriserad
2020-12-18
89 B. BIPACKSEDEL 90 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE MYLAN 5 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE MYLAN 7,5 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE MYLAN 10 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE MYLAN 15 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE MYLAN 20 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE MYLAN 25 MG HÅRDA KAPSLAR lenalidomid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lenalidomide Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lenalidomide Mylan 3. Hur du tar Lenalidomide Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lenalidomide Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LENALIDOMIDE MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lenalidomide Mylan innehåller den aktiva substansen ”lenalidomid” och tillhör en grupp läkemedel som påverkar immunsystemets funktion. Lenalidomide Mylan används till vuxna mot: • Multipelt myelom • Myelodysplastiskt syndrom • Mantelcellslymfom • Follikulärt lymfom MULTIPELT MYELOM Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar en viss typ av vita blodkroppar, som kallas plasmaceller. Dessa celler finns i benmärgen och förökar sig okontrollerat. Detta kan skada skelettet och njurarna. Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas. Tecken och symtom kan dock reduceras i hög grad och tidvis försvinna. Detta kallas för ”behandlingssvar” eller bara ”svar”. Nydiagnostiserat multipelt myelom Pročitajte cijeli dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lenalidomide Mylan 2,5 mg hårda kapslar Lenalidomide Mylan 5 mg hårda kapslar Lenalidomide Mylan 7,5 mg hårda kapslar Lenalidomide Mylan 10 mg hårda kapslar Lenalidomide Mylan 15 mg hårda kapslar Lenalidomide Mylan 20 mg hårda kapslar Lenalidomide Mylan 25 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _ _ Lenalidomide Mylan 2,5 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 2,5 mg lenalidomid. Lenalidomide Mylan 5 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 5 mg lenalidomid. Lenalidomide Mylan 7, 5 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 7,5 mg lenalidomid. Lenalidomide Mylan 10 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 10 mg lenalidomid. Lenalidomide Mylan 15 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 15 mg lenalidomid. Lenalidomide Mylan 20 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 20 mg lenalidomid. Lenalidomide Mylan 25 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 25 mg lenalidomid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel (kapsel). Lenalidomide Mylan 2,5 mg hårda kapslar Gröna och vita kapslar, storlek 4, 14 mm, märkta “MYLAN/LL 2.5”. Lenalidomide Mylan 5 mg hårda kapslar Vita kapslar, storlek 2, 18 mm, märkta “MYLAN/LL 5”. Lenalidomide Mylan 7,5 mg hårda kapslar Ljusgrå och vita kapslar, storlek 2, 18 mm, märkta “MYLAN/LL 7.5”. Lenalidomide Mylan 10 mg hårda kapslar Gröna och ljusgrå kapslar, storlek 0, 22 mm, märkta “MYLAN/LL 10”. Lenalidomide Mylan 15 mg hårda kapslar Vita kapslar, storlek 0, 22 mm, märkta “MYLAN/LL 15”. 3 Lenalidomide Mylan 20 mg hårda kapslar Gröna och vita kapslar, storlek 0, 22 mm, märkta “MYLAN/LL 20”. Lenalidomide Mylan 25 mg hårda kapslar Vita kapslar, storlek 0, 22 mm, märkta “MYLAN/LL 25”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Multipelt myelom Lenalidomide Mylan som monoterapi är indicerat för underhållsbehandling av vuxna patienter med nydiagnostiserat multipelt myelom som genomgått autol Pročitajte cijeli dokument