Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lenalidomidum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
L04AX04
Lenalidomidum
10 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991469795; Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991469801
Bezterminowe
NL/H/4081/001-007/E/001 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI, 2,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI, 7,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI, 15 MG, KAPSUŁKI, TWARDE LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Lenalidomidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Lenalidomide Fresenius Kabi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lenalidomide Fresenius Kabi 3. Jak przyjmować Lenalidomide Fresenius Kabi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Lenalidomide Fresenius Kabi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lenalidomide Fresenius Kabi zawiera substancję czynną „lenalidomid”. Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na działanie układu immunologicznego. Lenalidomide Fresenius Kabi jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu: • szpiczaka mnogiego, • zespołów mielodysplastycznych, • chłoniaka z komórek płaszcza, • chłoniaka grudkowego. SZPICZAK MNOGI Szpiczak mnogi jest typem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych ko Pročitajte cijeli dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lenalidomide Fresenius Kabi, 2,5 mg, kapsułki, twarde Lenalidomide Fresenius Kabi, 5 mg, kapsułki, twarde Lenalidomide Fresenius Kabi, 7,5 mg, kapsułki, twarde Lenalidomide Fresenius Kabi, 10 mg, kapsułki, twarde Lenalidomide Fresenius Kabi, 15 mg, kapsułki, twarde Lenalidomide Fresenius Kabi, 20 mg, kapsułki, twarde Lenalidomide Fresenius Kabi, 25 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 2,5 mg lenalidomidu. Każda kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu. Każda kapsułka zawiera 7,5 mg lenalidomidu. Każda kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu. Każda kapsułka zawiera 15 mg lenalidomidu. Każda kapsułka zawiera 20 mg lenalidomidu. Każda kapsułka zawiera 25 mg lenalidomidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka zawiera 33,2 mg laktozy. Każda kapsułka zawiera 66,4 mg laktozy. Każda kapsułka zawiera 99,7 mg laktozy. Każda kapsułka zawiera 132,9 mg laktozy. Każda kapsułka zawiera 199,3 mg laktozy. Każda kapsułka zawiera 265,8 mg laktozy. Każda kapsułka zawiera 332,2 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Lenalidomide Fresenius Kabi, 2,5 mg, kapsułki, twarde, nieprzezroczyste, korpus barwy białej, wieczko barwy zielonej do jasnozielonej o długości około 14,3 mm, oznaczone symbolami „L9NL” i „2,5”. Lenalidomide Fresenius Kabi 5 mg, kapsułki, twarde, nieprzezroczyste, korpus i wieczko barwy białej, o długości około 18,0 mm, oznaczone symbolami „L9NL” i „5”. Lenalidomide Fresenius Kabi 7,5 mg, kapsułki, twarde, nieprzezroczyste, korpus barwy białej, wieczko barwy żółtej o długości około 18,0 mm, oznaczone symbolami „L9NL” i „7,5”. Lenalidomide Fresenius Kabi 10 mg, kapsułki, twarde, nieprzezroczyste, korpus barwy żółtej, wieczko barwy zielonej do jasnozielonej o długości około 21,7 mm, oznaczone symbolami „L9NL” i „10”. Lenalidomide Fresenius Kabi Pročitajte cijeli dokument