Lenalidomid Teva 25 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

lenalidomidklorid hidrat

Dostupno od:

Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska

ATC koda:

L04AX04

INN (International ime):

lenalidomidklorid hidrat

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna kapsula sadrži lenalidomidklorid hidrat što odgovara 25 mg lenalidomida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaMerckle GmbH, Blaubeuren, NjemačkaTeva Pharma B.V., Haarlem, NizozemskaPliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-401107633-01]; 21 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-401107633-02]; 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-401107633-03]; 7 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-401107633-04]; 63 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-401107633-05]; 63 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-401107633-06] Urbroj: 381-12-01/154-23-02

Datum autorizacije:

2023-05-23

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LENALIDOMID TEVA 2,5 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID TEVA 5 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID TEVA 10 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID TEVA 15 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID TEVA 25 MG TVRDE KAPSULE
lenalidomid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Lenalidomid Teva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lenalidomid Teva
3.
Kako uzimati Lenalidomid Teva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lenalidomid Teva
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LENALIDOMID TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE LENALIDOMID TEVA
Lenalidomid Teva sadrţi djelatnu tvar lenalidomid. Ovaj lijek pripada
skupini lijekova koji utječu na
način rada Vašeg imunološkog sustava.
ZA ŠTO SE LENALIDOMID TEVA KORISTI
Lenalidomid Teva se primjenjuje u odraslih za liječenje:
•
Multiplog mijeloma
•
Mijelodisplastičnih sindroma
•
Folikularnog limfoma
MULTIPLI MIJELOM
Multipli mijelom je vrsta raka koja pogaĎa odreĎene vrste bijelih
krvnih stanica, zvane plazma stanice.
Te se stanice nakupljaju u koštanoj srţi i dijele, ponašajući se
nekontrolirano. To moţe oštetiti kosti i
bubrege.
Multipli mijelom se najčešće ne moţe izliječiti. MeĎutim,
znakovi i simptomi bolesti mogu se uvelike
smanjiti ili povući na neko vrijeme. To se naziva 'odgovor'.
Novodijagnosticirani multipli mijelom – u bolesnika u kojih je
provedena transplantacija koštane srţi
Lenalidomid Teva se primjenjuje samostalno kao terapija o

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Teva 10 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Teva 15 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Teva 25 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomidklorid hidrat što odgovara 2,5 mg
lenalidomida.
Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomidklorid hidrat što odgovara 5 mg
lenalidomida.
Lenalidomid Teva 10 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomidklorid hidrat što odgovara 10 mg
lenalidomida.
Lenalidomid Teva 15 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomidklorid hidrat što odgovara 15 mg
lenalidomida.
Lenalidomid Teva 25 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi lenalidomidklorid hidrat što odgovara 25 mg
lenalidomida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrţi 0,5 mg natrija.
Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrţi 0,5 mg natrija.
Lenalidomid Teva 10 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrţi 0,9 mg natrija.
Lenalidomid Teva 15 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrţi 1,35 mg natrija.
Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrţi 2,25 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule
Tvrde, neprozirne kapsule, veličine “4” (duljine pribliţno 14,3
mm), sa crnom oznakom „2.5‟ na
bijelom tijelu kapsule te zelenom kapicom kapsule. Kapsule sadrţe
gotovo bijeli do svjetloţuti ili beţ
H A L M E D
03 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
prašak ili komprimirani prašak.
Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule
Tvrde, neprozirne kapsule, veličine “4” (duljine pribliţno 14,3
mm), sa crnom oznakom „5‟ na bijelom
tijelu kapsule te bijelom kapicom kapsule. Kapsule sadrţe gotovo
bijeli do svjetloţuti ili beţ prašak ili
komprimirani prašak.
Lenalidomid Teva 10 mg tvrde kapsule
Tvrde, neprozirne kapsule, veli�