Lenalidomid Pharmascience 5 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

lenalidomid

Dostupno od:

Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar

ATC koda:

L04AX04

INN (International ime):

lenalidomid

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 5 mg lenalidomida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta AdAlvo Limited, San Gwann, Malta

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-811087875-01]; 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-811087875-02] Urbroj: 381-12-01/30-20-05

Datum autorizacije:

2020-08-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
Lenalidomid Pharmascience 5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Pharmascience 10 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Pharmascience 15 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Pharmascience 25 mg tvrde kapsule
lenalidomid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lenalidomid Pharmascience i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lenalidomid
Pharmascience
3.
Kako uzimati Lenalidomid Pharmascience
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lenalidomid Pharmascience
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LENALIDOMID PHARMASCIENCE I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE LENALIDOMID PHARMASCIENCE
Lenalidomid Pharmascience sadrži djelatnu tvar zvanu
„lenalidomid“. Ovaj lijek pripada skupini
lijekova koji utječu na način rada Vašeg imunološkog sustava.
ZA ŠTO SE KORISTI LENALIDOMID PHARMASCIENCE
Lenalidomid Pharmascience se primjenjuje u odraslih za liječenje:
-
multiplog mijeloma
-
mijelodisplastičnih sindroma
-
folikularnog limfoma.
MULTIPLI MIJELOM
Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određene vrste bijelih
krvnih stanica, zvane plazma
stanice. Te se stanice nakupljaju u koštanoj srži i dijele,
ponašajući se nekontrolirano. To može
oštetiti kosti i bubrege.
Multipli mijelom se najčešće ne može izliječiti. Međutim,
znakovi i simptomi bolesti mogu se uvelike
smanjiti ili povući na neko vrijeme. To se naziva „odgovor”.
Novodijagnosticirani multipli mijelom – u bolesnika u kojih je
prov

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lenalidomid Pharmascience 5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Pharmascience 10 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Pharmascience 15 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Pharmascience 25 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lenalidomid Pharmascience 5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 5 mg lenalidomida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna kapsula sadrţi 107 mg laktoze i 0,0277 mg bojila _Sunset yellow
FCF_ (E110).
Lenalidomid Pharmascience 10 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 10 mg lenalidomida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna kapsula sadrţi 214 mg laktoze, 0,0436 mg tartrazina (E102),
0,0119 mg bojila _ Sunset yellow _
_FCF_ (E110) i 0,0153 mg bojila _Allura red AC_ (E129).
Lenalidomid Pharmascience 15 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 15 mg lenalidomida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna kapsula sadrţi 120 mg laktoze, 0,0032 mg tartrazina (E102) i
0,0058 mg bojila _Allura red AC_
(E129).
Lenalidomid Pharmascience 25 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 25 mg lenalidomida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna kapsula sadrţi 200 mg laktoze.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Lenalidomid Pharmascience 5 mg tvrde kapsule
Kapsula veličine br. 2, 18-19 mm, zelene neprozirne kapice i svijetlo
smeĎeg neprozirnog tijela, s
oznakom "LP" u crnoj tinti na kapici i "638" na tijelu kapsule,
ispunjena bijelim praškom.
Lenalidomid Pharmascience 10 mg tvrde kapsule
Kapsula veličine br. 0, 21-22 mm, ţute neprozirne kapice i sivog
neprozirnog tijela, s oznakom "LP" u
crnoj tinti na kapici i "639" na tijelu kapsule, ispunjena bijelim
praškom.
Lenalidomid Pharmascience 15 mg tvrde kapsule
Kapsula veličine br. 2, 18-19 mm, smeĎe neprozirne kapice i sivog
neprozirnog tijela, s oznakom
"LP" u crnoj tinti na kapici i "640" na tijelu kapsule, ispunjena
bijelim praškom.
Lenalidomid Pharmascience 25 mg tvrde kapsule
H A L M E D
29 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
Kapsula veličin