Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lenalidomid
Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Strasse 8-10, Berlin, Njemačka
L04AX04
lenalidomid
5 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 5 mg lenalidomida
na recept ograničeni recept
Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta Aristo Pharma GmbH, Berlin, Njemačka
Pakiranje: 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-614544506-01]; 21 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-614544506-02]; 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-614544506-03] Urbroj: 381-12-01/70-20-03
2020-09-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA Lenalidomid Aristo 2,5 mg tvrde kapsule Lenalidomid Aristo 5 mg tvrde kapsule Lenalidomid Aristo 7,5 mg tvrde kapsule Lenalidomid Aristo 10 mg tvrde kapsule Lenalidomid Aristo 15 mg tvrde kapsule Lenalidomid Aristo 20 mg tvrde kapsule Lenalidomid Aristo 25 mg tvrde kapsule lenalidomid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su - njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lenalidomid Aristo i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lenalidomid Aristo 3. Kako uzimati Lenalidomid Aristo 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lenalidomid Aristo 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LENALIDOMID ARISTO I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE LENALIDOMID ARISTO Lenalidomid Aristo sadrži djelatnu tvar zvanu „lenalidomid“. Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na način rada Vašeg imunološkog sustava. ZA ŠTO SE KORISTI LENALIDOMID ARISTO Lenalidomid Aristo se primjenjuje u odraslih za liječenje: - multiplog mijeloma - mijelodisplastičnog sindroma - limfoma plaštenih stanica - folikularnog limfoma. MULTIPLI MIJELOM Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određene vrste bijelih krvnih stanica, zvane plazma stanice. Te se stanice nakupljaju u koštanoj srži i dijele, ponašajući se nekontrolirano. To može oštetiti kosti i bubrege. Multipli mijelom se najčešće ne može izliječiti. Međutim, znakovi i simptomi bolesti mogu se uvelike smanjiti ili povući na neko vrijeme. To se naziva „odgovor“. Novodijagnost Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lenalidomid Aristo 2,5 mg tvrde kapsule Lenalidomid Aristo 5 mg tvrde kapsule Lenalidomid Aristo 7,5 mg tvrde kapsule Lenalidomid Aristo 10 mg tvrde kapsule Lenalidomid Aristo 15 mg tvrde kapsule Lenalidomid Aristo 20 mg tvrde kapsule Lenalidomid Aristo 25 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lenalidomid Aristo 2,5 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 2,5 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrţi 53,5 mg laktoze i 0,0274 mg boje _Allura red AC_ (E129). Lenalidomid Aristo 5 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 5 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrţi 107 mg laktoze i 0,0277 mg boje _Sunset yellow FCF_ (E110). Lenalidomid Aristo 7,5 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 7,5 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrţi 160,5 mg laktoze i 0,023 mg boje _Sunset yellow FCF_ (E110). Lenalidomid Aristo 10 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 10 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrţi 214 mg laktoze, 0,0436 mg tartrazina (E102), 0,0119 mg boje _ Sunset yellow FCF_ (E110) i 0,0153 mg boje _Allura red AC_ (E129). Lenalidomid Aristo 15 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 15 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrţi 120 mg laktoze, 0,0032 mg tartrazina (E102) i 0,0058 mg boje _Allura red AC_ (E129). Lenalidomid Aristo 20 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 20 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrţi 160 mg laktoze i 0,0011 mg boje _Allura red AC_ (E129). Lenalidomid Aristo 25 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrţi 25 mg lenalidomida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrţi 200 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. H A L M E D 26 - 07 - 2022 O D O B R E N O 2 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula. Lenalidomid Aristo 2,5 mg tvrde kapsule Kapsule veličine 4, 14-15 mm, tamnoplave neprozirne kapice na kojoj je crnom ti Pročitajte cijeli dokument