LENALIDOMID ALVOGEN (▼) 5 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lenalidomid

Dostupno od:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

ATC koda:

L04AX04

INN (International ime):

lenalidomid

Doziranje:

5 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Jedna kapsula, tvrda sadrži: 5 mg lenalidomida

Jedinice u paketu:

3 PVC/ PCTFE/Al blistera sa po 7 kapsula, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LABORMEDPHARMA S.A., Rumunija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-08-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Lenalidomid Alvogen
2,5mg
5mg
10mg
15mg
20mg
25mg
kapsula, tvrda
lenalidomid
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja. Time će se omogućiti brza
identifikacija novih
informacija o (ne)škodljivosti lijeka. Prijavljivanjem bilo kojeg
neželjenog efekta kojeg možete
dobiti možete biti od pomoći. Na kraju odjeljka 4 pogledajte upute
za prijavljivanje neželjenih
efekata.
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne
informacije.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga htjeti ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
U slučaju pojave bilo kojeg neželjenog efekta razgovarajte sa svojim
liječnikom ili
farmaceutom. Ovo uključuje i moguća neželjena dejstva koja nisu
navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti odjeljak 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je lijek Lenalidomid Alvogen i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego počnete koristiti lijek Lenalidomid
Alvogen
3.
Kako se uzima lijek Lenalidomid Alvogen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako se čuva lijek Lenalidomid Alvogen
6.
Sadržaj ovog pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek Lenalidomid i za šta se koristi
Šta je lijek Lenalidomid Alvogen
Lijek Lenalidomid Alvogen sadrži aktivnu supstancu lenalidomid. Ovaj
lijek pripada grupi lijekova koji
utiču na funkciju Vašeg imunološkog sistema.
Za šta se koristi lijek Lenalidomid Alvogen
Lijek Lenalidomid Alvogen se koristi za liječenje:
1. multiplog mijeloma
2. mijelodisplastičnih sindroma
3. limfoma plaštenih stanica
Multipli mijelom
Multipli mijelom je vrsta maligniteta koji pogađa određenu vrstu
bijelih krvnih zrnaca, koja se
nazivaju plazma ćelije. Ove ćelije se nakupljaju u koštanoj srži i
dijele, izmičući kontroli. Time se
mogu oštetiti kosti i bubrezi.
Multipli mijelom je generalno neizlječiva bolest. Međutim, znaci i
simptomi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja. Time će se omogućiti brza
identifikacija novih informacija
o (ne)škodljivosti lijeka. Od zdravstvenih radnika se zahtijeva da
prijave svaku neželjenu reakciju. Na
kraju odjeljka 4.8 pogledajte upute za prijavljivanje neželjenih
reakcija.
1.
NAZIV LIJEKA
Lenalidomid Alvogen 2,5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Alvogen 5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Alvogen 10mg tvrde kapsule
Lenalidomid Alvogen 15 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Alvogen 20 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Alvogen 25 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lijek Lenalidomid Alvogen 2,5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 2,5 mg lenalidomida.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Jedna kapsula sadrži 53,5 mg laktoze.
Lijek Lenalidomid Alvogen 5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 5mg lenalidomida.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Jedna kapsula sadrži 107 mg laktoze i 0,0277 mg žute boje Sunset
yellow FCF (E110).
Lijek Lenalidomid Alvogen 10 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 10 mg lenalidomida.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Jedna kapsula sadrži 214 mg laktoze i 0,0436 mg tartnivo (E102) i
0,0119 mg žute boje Sunset yellow
FCF (E110).
Lijek Lenalidomid Alvogen 15 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 15 mg lenalidomida.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Jedna kapsula sadrži 120 mg laktoze i 0,0032 mg tartnivo (E102).
Lijek Lenalidomid Alvogen 20 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 20 mg lenalidomida.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Jedna kapsula sadrži 160 mg laktoze.
Lijek Lenalidomid Alvogen 25 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 25 mg lenalidomida.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Jedna kapsula sadrži 200 mg laktoze.
Listu pomoćnih supstanci vidjeti u odjeljku 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Lijek Lenalidomid Alvogen 2,5 mg tvrde kapsule
Tamnoplavi neprozirni poklopac/svijetlo narandžasto neprozirno
tijelo, sa veličinom ljuske kapsule br.
4, 13,80-14,80 mm, utisnutim oznakama crnim mastil