Lenalidomid Alvogen 20 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

lenalidomid

Dostupno od:

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, 86A Bulgaria blvd., Sofija, Bugarska

ATC koda:

L04AX04

INN (International ime):

lenalidomid

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 20 mg lenalidomida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta S.C Labormed - Pharma SA, Bukurešt, Rumunjska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-668924151-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-17

Datum autorizacije:

2020-07-15

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LENALIDOMID ALVOGEN 20 MG TVRDE KAPSULE
lenalidomid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Lenalidomid Alvogen i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lenalidomid Alvogen
3.
Kako uzimati Lenalidomid Alvogen
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lenalidomid Alvogen
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LENALIDOMID ALVOGEN I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE LENALIDOMID ALVOGEN
Lenalidomid Alvogen sadrži djelatnu tvar zvanu „lenalidomid“.
Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji
utječu na način rada Vašeg imunološkog sustava.
ZA ŠTO SE KORISTI LENALIDOMID ALVOGEN
1.
Multipli mijelom
2.
Mijelodisplastični sindromi
3.
Limfom plaštenih stanica
4.
Folikularni limfom
MULTIPLI MIJELOM
Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određene vrste bijelih
krvnih stanica, zvane plazma stanice. Te
se stanice nakupljaju u koštanoj srži i dijele, ponašajući se
nekontrolirano. To može oštetiti kosti i
bubrege.
Multipli mijelom se najčešće ne može izliječiti. Međutim,
znakovi i simptomi bolesti mogu se uvelike
smanjiti ili povući na neko vrijeme. To se naziva 'odgovor'.
Novodijagnosticirani multipli mijelom u bolesnika u kojih je provedena
transplantacija koštane srži
Lenalidomid Alvogen se primjenjuje samostalno kao terapija održavanja
nakon odgovarajućeg oporavka
poslije transplantacije.
H A L M E D
21 - 01 - 2022
O D O B R E N O
2
Novodijagnosticirani multipl

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lenalidomid Alvogen 2,5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Alvogen 5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Alvogen 7,5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Alvogen 10 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Alvogen 15 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Alvogen 20 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Alvogen 25 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lenalidomid Alvogen 2,5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 2,5 mg lenalidomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 53,5 mg laktoze.
Lenalidomid Alvogen 5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 5 mg lenalidomida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 107 mg laktoze i 0,0277 mg boje _sunset yellow
FCF_ (E110).
Lenalidomid Alvogen 7,5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 7,5 mg lenalidomida.
Pomoćne tvar i s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 160,5 mg laktoze i 0,023 mg boje _sunset yellow
FCF_ (E110).
Lenalidomid Alvogen 10 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 10 mg lenalidomida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 214 mg laktoze, 0,0436 mg tartrazina (E102) i
0,0119 mg boje _sunset yellow FCF_
(E110).
Lenalidomid Alvogen 15 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 15 mg lenalidomida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 120 mg laktoze i 0,0032 mg tartrazina (E102).
Lenalidomid Alvogen 20 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 20 mg lenalidomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 160 mg laktoze.
Lenalidomid Alvogen 25 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 25 mg lenalidomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 200 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
H A L M E D
21 - 01 - 2022
O D O B R E N O
2
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Lenalidomid Alvogen 2,5 mg tvrde kapsule
Kapsule veličine 4, 13,80-14,80 mm, tamnoplave neprozirne kapice na
kojoj je crnom tintom otisnuto
“LP“ i svijetlonarančastog neprozirnog tijela na kojem je
otisnuto “637“, napunjene bijelim praškom.
Lenalidomid Al