LEMODSOLU 500 mg/1 viala prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metilprednizolon

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

H02AB04

INN (International ime):

metilprednizolon

Doziranje:

500 mg/1 viala

Farmaceutski oblik:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Sastav:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 500 mg metilprednizolon (u obliku metilprednizolonnatrijum sukcinata)

Jedinice u paketu:

1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem (voda za injekciju), u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-11-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LEMOD-SOLU
500 mg,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
metilprednizolon
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili
primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek LEMOD-SOLU i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek LEMOD-SOLU
3. Kako se upotrebljava lijek LEMOD-SOLU
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek LEMOD-SOLU
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK LEMOD-SOLU I ČEMU JE NAMIJENJEN?
LEMOD-SOLU sadrži aktivnu supstancu natrijum
metilprednizolonsukcinat. Metilprednizolon pripada grupi
lijekova koji se nazivaju kortiokosteriodi (steroidi). Kortikosteroidi
se normalno stvaraju u Vašem tijelu te su
važni za mnoge funkcije organizma.
Primjena dodatne količine kortikosteroida, poput lijeka LEMOD-SOLU
može pomoći nakon operacije (npr.
presađivanja organa), kod izbijanja simptoma multiple skleroze ili
drugih stresnih stanja.
To uključuje upalna ili alergijska stanja koja zahvataju:
• mozak, a uzrokovana su tumorom ili upalom moždanih ovojnica
• crijeva, kao što su Chronova bolest ili ulcerativni kolitis
• pluĆa, a uzrokovana su astmom, teškim alergijama ili
preosjetljivošću, tuberkulozom ili udisanjem
želučanog sadržaja
• kože, kao što je Stevens-Johnsov sindrom
Ljekar Vam može propisati LEMOD-SOLU za liječenje drugih bolesti,
koje nisu navedene iznad. Pitajte svog
ljekara ako niste sigurni zašto primate ovaj lijek, ako se ne
osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
2. ŠTA MORATE DA ZNATE PRIJE PRIMJENE LIJEKA LEMO

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
LEMOD-SOLU
500 mg,
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
metilprednizolon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica praška sadrži:
metilprednizolon
500 mg
(u obliku metilprednizolon natrijum sukcinata).
1 ampula od 7,8 ml rastvarača sadrži:
voda za injekcije sa 0,9% benzil alkohola.
Za pomoćne materije, vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lemod-Solu je indikovan za liječenje svih stanja u kojima je
potrebano brzo i snažno kortikosteroidno
djelovanje kao što su:
1. Dermatološke bolesti:
Teški multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom)
2. Alergijska stanja:
Bronhijalna astma, teški sezonski ili cjelogodišnji rinitis,
angioneurotski edem, anafilaksija
3. Gastrointestinalne bolesti:
Ulcerozni kolitis, Crohn-ova bolest
4. Respiratorne bolesti:
Aspiracija želučanog sadržaja, fulminantna ili diseminirana
tuberkuloza (uz odgovarajuću
antituberkuloznu hemoterapiju)
5. Neurološki poremećaji:
Cerebralni edem zbog cerebralnog tumora, akutne egzacerbacije multiple
skleroze koje se
nadograđuju na osnovnu bolest remitirajućeg tipa.
6. Ostalo:
Tuberkulozni meningitis (s odgovarajućom antituberkuloznom
hemoterapijom), transplantacija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lemod-Solu se može primijeniti intravenski ili intramuskularno, u
hitnim stanjima ga je najbolje primijeniti
intravenski tokom odgovarajućeg vremenskog intervala. Prilikom
davanja visokih doza lijeka Lemod-Solu
intravenski, primjena treba trajati barem 30 minuta. Doze do 250 mg
treba dati intravenski tokom razdoblja
od barem 5 minuta.
Za intravensku infuziju početni pripremljeni rastvor se može
razrijediti sa 5%-tnom rastvorom dekstroze;
0,9% (9 mg/ml) rastvorom natrijum hlorida ili izotoničnim rastvorom
5%-tne dekstroze i natrijum hlorida. Za
izbjegavanje problema inkompatibilnosti s drugim lijekovima,
Lemod-Solu treba davati odvojeno, samo u
spomenu