Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Celecoxibum
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.
M01AH01
Celecoxibum
200 mg
capsule
N10x3
cu prescripție
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia
2020-09-10
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT LEKOXA 100 MG CAPSULE LEKOXA 200 MG CAPSULE _Celecoxibum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este LEKOXA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi LEKOXA 3. Cum să luați LEKOXA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează LEKOXA 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. CE ESTE LEKOXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LEKOXA este utilizat la adulți pentru ameliorarea semnelor şi simptomelor care apar în POLIARTRITA REUMATOIDĂ, BOALA ARTROZICĂ sau SPONDILITA ANCHILOPOIETICĂ. LEKOXA aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidine (AINS) şi mai exact subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici COX-2. Organismul dumneavoastră produce prostaglandine care pot determina durere şi inflamaţie. În condiţii precum boala artrozică sau poliartrita reumatoidă organismul dumneavostră produce mai mult din acestea. LEKOXA acţionează prin scăderea producerii de prostaglandine şi astfel reducând durerea şi inflamaţia. Ar trebui să sesizați efectul tratamentului la câteva ore după administrarea primei doze, dar este posibil să nu se instaleze efectul complet timp de câteva zile de la începerea tratamentului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE Pročitajte cijeli dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lekoxa 100 mg capsule Lekoxa 200 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Fiecare capsulă conține celecoxib 100 mg. Fiecare capsulă conține celecoxib 200 mg. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Lekoxa 100 mg: Capsule gelatinoase tari, opace, mărimea 2, cu corp și capac de culoare roz- galbenă, conținând pulbere de culoare albă sau aproape albă. Lekoxa 200 mg: Capsule gelatinoase tari, opace, mărimea 0, cu corp și capac de culoare albă, conținând pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al artrozei, poliartritei reumatoide şi spondilitei anchilozante la adulți. Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al COX-2 trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a riscurilor generale pentru pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4). 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Deoarece riscurile cardiovasculare ale celecoxibului pot creşte odată cu doza şi durata expunerii, trebuie să se utilizeze doză minimă eficace şi cea mai scurtă durată posibilă de tratament. Ameliorarea simptomatică şi răspunsul terapeutic trebuie reevaluate periodic, mai ales în cazul pacienţilor cu artroză (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.8 şi 5.1). _Artroză _ Doza uzuală recomandată este de 200 mg celecoxib pe zi, administrată oral, în doză unică sau fracţionată în 2 prize. La unii pacienţi, cu insuficientă ameliorare a simptomatologiei, creşterea dozei la 200 mg celecoxib de două ori pe zi poate duce la creşterea eficacităţii terapeutice. Dacă după două săptămâni de tratament beneficiul terapeutic nu a crescut, trebuie avute în vedere alte opţiuni terapeutice. _Poliartrită reumatoidă _ Doza iniţială recomandată este de 200 mg celecoxib pe zi, administrată oral, în două prize. Dacă este necesar, doza poate fi crescută ulterior la 200 m Pročitajte cijeli dokument