Lekoklar XL 500 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

klaritromicin

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01FA09

INN (International ime):

klaritromicin

Farmaceutski oblik:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: 1 filmom obložena tableta s prilagođenim oslobađanjem sadržava 500 mg klaritromicina

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

S.C. Sandoz S.R.L., Targu Mures, Rumunjska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039762541-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039762541-02] Urbroj: 381-12-01/38-20-08

Datum autorizacije:

2020-04-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LEKOKLAR XL 500 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
klaritromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Lekoklar XL i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lekoklar XL
3. Kako uzimati Lekoklar XL
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lekoklar XL
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LEKOKLAR XL I ZA ŠTO SE KORISTI
Svaka Lekoklar XL tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 500 mg
djelatne tvari klaritromicina.
Lekoklar XL je antibiotik iz skupine makrolida. Djeluje tako da
zaustavlja rast bakterija koje uzrokuju
infekcije u tijelu.
Lekoklar XL tablete koriste se za liječenje infekcija kao što su:
-
infekcije donjega dijela dišnog sustava, kao što su bronhitis i
pneumonija
-
infekcije gornjega dijela dišnog sustava, kao što su infekcije grla
i sinusa
-
blage do umjerene infekcije kože i tkiva, kao što su celulitis,
folikulitis i erizipel.
Lekoklar XL tablete namijenjene su za liječenje odraslih i djece
starije od 12 godina.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEKOKLAR XL
NEMOJTE UZIMATI LEKOKLAR XL:
-
ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
klaritromicin,
druge
makrolidne
antibiotike
kao
što
su
eritromicin ili azitromicin, ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako uzimate ergotamin ili dihidroergotamin (za liječenje migrene)
-
ako uzimate terfenadin ili astemizol (za liječenje peludne groznice
ili alergije) ili cisapri

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lekoklar XL 500 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta s prilagođenim oslobađanjem sadržava 500 mg
klaritromicina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Oker žute, ovalne, bikonveksne tablete, s oznakom 500 na jednoj
strani, CXL na drugoj strani, i s
mirisom vanilije, širine 9.7- 10.00 mm, duljine 20.3-20.7 mm i
debljine 7.7-8.4 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lekoklar XL tablete s prilagođenim oslobađanjem indicirane su za
liječenje odraslih i djece starije od
12 godina.
Lekoklar XL tablete s prilagođenim oslobađanjem indicirane su za
liječenje bakterijskih infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na klaritromicin:

infekcije donjega dijela dišnog sustava, kao što su akutni i
kronični bronhitis te pneumonija

infekcije gornjega dijela dišnog sustava, kao što su sinusitis i
faringitis

infekcije kože i mekog tkiva blage do umjerene težine, kao što su
folikulitis, celulitis i erizipel.
(vidjeti dio 4.4 i 5.1)
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću
primjenu antibakterijskih lijekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI I DJECA STARIJA OD 12 GODINA
Preporučena dnevna doza lijeka je jedna tableta od 500 mg, koju treba
uzeti za vrijeme jela. Kod težih
infekcija dnevna se doza može povećati do dvije tablete s
prilagođenim oslobađanjem od 500 mg.
Liječenje obično traje od 6 do 14 dana.
DJECA MLAĎA OD 12 GODINA
Djeca mlađa od 12 godina ne smiju uzimati Lekoklar XL tablete s
prilagođenim oslobađanjem.
Klinička ispitivanja provedena su sa klaritromicin pedijatrijskom
suspenzijom u djece starosti od 6
mjeseci do 12 godina. Stoga u djece ispod 12 godina treba
primjenjivati pedijatrijsku suspenziju
(granule za oralnu suspenziju).
STARIJI BOLESNICI
Za starije bolesnike (osim kod teškog oštećenja bubrega) nije
potrebna prilagodba doze.
H A L M E