Lekadol Combo 500 mg/12,2 mg prašak za oralnu otopinu

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

paracetamol fenilefrinklorid

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N02BE51

INN (International ime):

paracetamol fenilefrinklorid

Farmaceutski oblik:

Prašak za oralnu otopinu

Sastav:

Urbroj: jedna vrećica sadrži 500 mg paracetamola i 12,2 mg fenilefrinklorida što odgovara 10 mg fenilefrina

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaHermes Pharma Ges.m.b.H., Wolfsberg, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 6 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-714741006-01]; 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-714741006-02]; 20 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-714741006-03] Urbroj: 381-12-01/70-21-04

Datum autorizacije:

2021-07-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LEKADOL COMBO 500 MG/12,2 MG PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU
paracetamol, fenilefrinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Lekadol Combo 500 mg/12,2 mg i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lekadol Combo 500
mg/12,2 mg
3.
Kako uzimati Lekadol Combo 500 mg/12,2 mg
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lekadol Combo 500 mg/12,2 mg
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LEKADOL COMBO 500 MG/12,2 MG I ZA ŠTO SE KORISTI
Lekadol Combo 500 mg/12,2 mg je lijek koji sadrži paracetamol,
analgetik koji ublažava bolove i
snižava vrućicu, i fenilefrin, dekongestiv koji smanjuje
začepljenost nosa.
Lekadol Combo 500 mg/12,2 mg namijenjen je za ublažavanje simptoma
prehlade i gripe, uključujući
ublažavanje boli, glavobolje, začepljenosti nosa i snižavanje
povišene tjelesne temperature, u odraslih i
adolescenata starijih od 16 godina.
Lekadol Combo 500 mg/12,2 mg uzmite samo ako imate prehladu ili gripu
praćenu začepljenjem
nosa. Ako nemate začepljen nos uzmite lijek koji sadrži samo
paracetamol.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEKADOL COMBO 500
MG/12,2 MG
NEMOJTE UZIMATI LEKADOL COMBO 500 MG/12,2 MG:

ako ste alergični na paracetamol ili fenilefrinklorid ili neki

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lekadol Combo 500 mg/12,2 mg prašak za oralnu otopinu
Lekadol Combo 1000 mg/12,2 mg prašak za oralnu otopinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Lekadol Combo 500 mg/12,2 mg prašak za oralnu otopinu _
Jedna vrećica sadrži 500 mg paracetamola
i 12,2 mg fenilefrinklorida što odgovara 10 mg fenilefrina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna vrećica sadrži 1,83 g saharoze, 17,5 mg aspartama (E 951) i 1
mg sorbitola (E 420).
_Lekadol Combo 1000 mg/12,2 mg prašak za oralnu otopinu _
Jedna vrećica sadrži 1000 mg paracetamola i 12,2 mg
fenilefrinklorida što odgovara 10 mg fenilefrina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna vrećica sadrži 3,8 g saharoze, 35 mg aspartama (E 951) i 1 mg
sorbitola (E 420).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu.
Bijeli sipki prašak s mirisom limuna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek je namijenjen za kratkotrajno simptomatsko liječenje prehlade i
gripe (bolovi, vrućica) povezane s
kongestijom nosa.
Lekadol Combo je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 16
godina
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Lekadol Combo 500 mg/12,2 mg prašak za oralnu otopinu _
_Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina _
Sadržaj jedne vrećice otopiti u maloj šalici (125 ml) tople vode uz
miješanje.
H A L M E D
16 - 07 - 2021
O D O B R E N O
2
_Lekadol Combo 1000 mg/12,2 mg prašak za oralnu otopinu _
_Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina tjelesne težine iznad 50
kg _
Sadržaj jedne vrećice otopiti u čaši (250 ml) tople vode uz
miješanje.
Doza se može ponovno primijeniti nakon 4-6 sati.
Ne smiju se primijeniti više od 4 doze kroz 24 sata.
_Pedijatrijska populacija _
Djeca mlaĎa od 16 godina:
Primjena lijeka Lekadol Combo ne preporučuje se u djece mlaĎe od 16
godina bez savjetovanja s
liječnikom.
_Oštećenje jetre _
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili Gilbertovim sindromom,
dozu je potrebno smanjiti ili
produžiti in