Država: Švicarska
Jezik: njemački
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cardui mariae-Extrakt ethylaceticum trocken
MEDA Pharma GmbH
A05BA03
cardui mariae extract ethylaceticum dry
Hartkapseln
cardui mariae-Extrakt ethylaceticum trocken 86.5-93.3 mg Endwerte. silymarinum 70 mg, DER: 36-44:1, excipiens pro Kapsel.
B
Phytoarzneimittel
Adjuvans bei Hepatopathien
zugelassen
1974-11-08
PATIENTENINFORMATION Legalon® 70/140 MEDA Pharma GmbH Pflanzliches Arzneimittel Was ist Legalon und wann wird es angewendet? Die Leber hat im menschlichen Organismus mehrere lebenswichtige Aufgaben zu erfüllen, z.B. spielt sie eine beherrschende Rolle im Zucker-, Eiweiss- und Fettstoffwechsel, bei der Verdauung (Galleabsonderung) und bei der Entgiftung von Schlackenstoffen. Silymarin, der aus der Mariendistel (Silybum marianum) gewonnene Wirkstoff des Legalon, schützt die Leber vor schädigenden Einflüssen und beschleunigt die Bildung gesunder Leberzellen bei bereits vorliegenden Leberschäden. Legalon wird angewendet bei entzündlichen Lebererkrankungen und solchen Lebererkrankungen, die durch Einwirkung zahlreicher schädigender Substanzen entstehen. Legalon darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Wann darf Legalon nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden? Legalon darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile. Bei ungewöhnlichem Leistungsabfall, bei Gelbfärbung der Bindehaut der Augen oder der Haut, dunklem Urin oder entfärbtem Stuhl sollte als Hinweis auf eine mögliche Leberschädigung das Präparat abgesetzt werden und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden. Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol). Da für die Anwendung von Legalon bei Kindern und Jugendlichen keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Legalon bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie ·an anderen Krankheiten leiden, ·Allergien haben oder ·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen! Darf Legalon während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissen Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION Legalon® 70/140 MEDA Pharma GmbH Pflanzliches Arzneimittel Zusammensetzung Wirkstoff: Standardisierter Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (DEV: 36-44:1), Auszugsmittel Ethylacetat. Hilfsstoffe: Hilfsstoffe zur Herstellung einer Kapsel Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Kapsel Legalon 70 enthält 86,5–93,35 mg standardisierter Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten entsprechend 70 mg Silymarin berechnet als Silibinin. 1 Kapsel Legalon 140 enthält 173,0–186,7 mg standardisierter Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten entsprechend 140 mg Silymarin berechnet als Silibinin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Toxische und entzündliche Lebererkrankungen. Dosierung/Anwendung Erwachsene Im Allgemeinen als Initialdosis und in schweren Fällen 420 mg Silymarin täglich, entsprechend 3 mal täglich 1 Kapsel Legalon 140 bzw. 3 mal täglich 2 Kapseln Legalon 70. Zur Nachbehandlung und bei mittelschweren Fällen kann die tägliche Dosis auf 2 Kapseln Legalon 140 bzw. 3 Kapseln Legalon 70 reduziert werden. Die Kapseln sind unabhängig von den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit ganz zu schlucken. Kinder und Jugendliche Die Anwendung und Sicherheit von Legalon bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Kontraindikationen Überempfindlichkeit gegenüber Mariendistelfrüchten und/oder anderen Korbblütler sowie einen der sonstigen Hilfsstoffe. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Ärztinnen und Ärzte sollen die Patientinnen und Patienten darauf hinweisen, dass sie bei der Behandlung auf Frühzeichen einer Leberschädigung achten, wie Oberbauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Ikterus, Gelbfärbung der Skleren, Braunfärbung des Urins, Stuhlentfärbung u.a. Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol). Zur Wirksamkeit und Sicherheit von Legalon bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden. Interaktionen Bis heut Pročitajte cijeli dokument