LECANID 100 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

flekainid

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C01BC04

INN (International ime):

flekainid

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Jedna tableta sadrži 100 mg flekainid acetata.

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVDC/Aluminijumski blister sa po 10 tableta),u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LECANID
50 mg
100 mg
tableta
flekainid
Prije upotrebe lijeka pažl_ј_ivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ako
imate dodatnih pitanja, obratite se
svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.
__
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek LECANID i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek LECANID
3.
Kako uzimati lijek LECANID
4.
Moguća neželјena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek LECANID
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK LECANID I ZA ŠTA SE KORISTI
Flekainid pripada grupi lijekova koji djeluju protiv srčanih aritmija
(poznati su kao antiaritmici).
Flekainid inhibira sprovođenje impulsa u srcu i produžava vrijeme
tokom kog se srce odmara,
dovodeći tako do toga da srce opet normalno pumpa krv.
Lijek LECANID se primjenjuje kod:

određenih vrsta ozbilјnih srčanih aritmija koje se često
ispolјavaju kao ozbilјno lupanje srca
(palpitacije) ili tahikardija;

ozbilјnih srčanih aritmija koje nisu dobro reagovale na primjenu
drugih lijekova ili kada pacijenti
nisu dobro podnosili druge lijekove.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK LECANID
Lijek LECANID ne smijete uzimati:

ukoliko
ste
alergični
na
flekainid
acetat
ili
na
bilo
koju
od
pomoćnih
supstanci
ovog
lijeka
(navedene u dijelu 6);

ukoliko imate neki drugi problem sa srcem, drugačiji od onog zbog kog
uzimate ovaj lijek. Ukoliko
niste sigurni, ili ukoliko biste voljeli da dobijete dodatne
informacije, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu;

ukoliko uzimate neke druge antiaritmike (blokatore natrijumovih
kanala);

ukoliko imate Brugada sindrom (genetska srčana b

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LECANID
50 mg
100 mg
tableta
flekainid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 50 mg ili 100 mg flekainid-acetata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
LECANID, 50 mg, tablete:
Bijele do skoro bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa podionom
linijom sa jedne strane.
Podiona linija nije namjenjena za lomlјenje tablete.
LECANID, 100 mg, tablete:
Bijele do skoro bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa podionom
linijom sa jedne strane.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek LECANID je indikovan za terapiju:

AV-nodalne
recipročne
tahikardije;
aritmija
udruženih
sa
Wolff-Parkinson-White
sindromom
i
sličnim stanjima koje karakteriše prisustvo dodatnih (akcesornih)
puteva za sprovođenje impulsa iz
pretkomora u komore.

Simptomatske neprekidne ventrikularne tahiaritmije.

Preuranjene
ventrikularne
kontrakcije
i/ili
kratkotrajne
ventrikularne
tahikardije
koje
uzrokuju
onesposoblјavajuće simptome, rezistentne na drugu terapiju, ili kada
podnošlјivost drugih pristupa
liječenju nije bila zadovoljavajuća.

Paroksizmalne
atrijalne
aritmije
(atrijalna
fibrilacija,
flater
i
tahikardija)
kod
pacijenata
sa
onesposoblјavajućim simptomima kada je potreba za terapijom
osnovana.
Treba isklјučiti strukturnu bolest srca i/ili oštećenu funkciju
lijeve komore zbog mogućeg povećanog
rizika od proaritmijskog efekta.
Flekainid acetat tablete se mogu koristiti za održavanje normalnog
ritma nakon konverzije, postignute
drugim sredstvima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Započinjanje terapije flekainid acetatom i prilagođavanje doze treba
sprovoditi pod medicinskim
nadzorom uz praćenje EKG-a i nivoa lijeka u plazmi.
U toku ovih procedura može biti potrebna hospitalizacija za određene
pacijente, posebno za pacijente
sa životno ugrožavajućim ventrikularnim aritmijama. Odluku o tome
treba donijeti pod nadzorom
ljekara speci