LAXOPRID 1 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

prukaloprid

Dostupno od:

RHEI LIFE d.o.o. Bijeljina

ATC koda:

A06AX05

INN (International ime):

prukaloprid

Doziranje:

1 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 1 mg prukaloprida ( u obliku prukaloprid sukcinata)

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 Alu/Alu blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

COMBINO PHARM MALTA, LTD.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-12-23

Uputa o lijeku

1 od 4
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Laxoprid 1 mg, film tableta
Laxoprid 2 mg, film tableta
prukaloprid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije.
• Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovno čitati.
• Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.
• Ovaj lijek je propisan isključivo Vama. Nemojte ga davati
drugima. Može im naškoditi, čak i ako imaju
iste znakove bolesti kao i Vi.
• Ako se jave bilo kakvi neželjeni efekti, razgovarajte sa svojim
ljekarom ili farmaceutom. To uključuje
sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu Ćete proČitati:
1. Šta je lijek Laxoprid i za šta se koristi
2. Prije nego počnete koristiti lijek Laxoprid
3. Kako uzimati lijek Laxoprid
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Laxoprid
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK LAXOPRID I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Laxoprid sadrži aktivnu supstancu prukaloprid.
Lijek Laxoprid pripada grupi lijekova koji pojačavaju kretanje
crijeva (probavni prokinetici). On djeluje
na zid mišića crijeva pri čemu pomaže da se ponovo uspostavi
normalno funkcionisanje crijeva. Lijek
Laxoprid se primjenjuje u liječenju hroničnog zatvora kod odraslih
kod kojih laksativi ne djeluju
dovoljno dobro.
Nije za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK LAXOPRID
Nemojte uzimati lijek Laxoprid:
__
Ako ste alergični na prukaloprid ili na bilo koji drugi sastajak ovog
lijeka (navedenog u dijelu 6.),
__
Ako ste na bubrežnoj dijalizi,
__
Ako bolujete od perforacije (puknuća) ili opstrukcije
(začepljenosti) crijeva ili teške zapaljenska
bolest crijeva, kao što su Crohnova bolest, ulcerozni colitis ili
toksični megacolon/megarektum.
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa Vašim ljekarom pre nego što uzmete lijek Laxoprid.
Budite posebno oprezni sa lijekom Laxoprid i obratite se Vašem
ljekaru ako:
__

Svojstava lijeka

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Laxoprid 1 mg, film tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 1 mg prukaloprida (u obliku sukcinata).
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 150 mg laktoze (u obliku monohidrata).
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne film tablete sa
utisnutim ‘P1’ sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Laxoprid je indikovan za simptomatsko liječenje hronične
konstipacije kod odraslih kod kojih
laksativi ne uspijevaju da pruže adekvatno olakšanje.
4.2. Doziranje i na_č_in primjene
Doziranje
Odrasli:
2 mg jednom dnevno sa ili bez hrane, u bilo koje doba dana.
Zbog specifičnog načina djelovanja prukaloprida (stimulacija
propulzivnog motiliteta), ne očekuje se da
će prekoračenje dnevne doze od 2 mg povećati efikasnost.
Ako unos prukaloprida jednom dnevno nije efikasan nakon 4 nedelje
liječenja, pacijent treba biti
ponovo pregledan i korist od nastavka liječenja treba biti
preispitana.
Efikasnost prukaloprida je utvrđena u dvostruko slijepim, placebom
kontrolisanim studijama do 3
mjeseca. Efikasnost duže od tri mjeseca nije dokazana u placebo
kontrolisanim studijama (vidjeti dio
5.1). U slučaju produženog liječenja, korist treba ponovo
procenjivati u redovnim intervalima.
Specijalne populacije
Stariji
(>65 godina): Započeti sa dozom od 1 mg jednom dnevno (vidjeti dio
5.2); ukoliko je potrebno
doza može biti povećana na 2 mg jednom dnevno.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem bubrega:
Doza za pacijente sa ozbiljnim oštećenjem bubrega (GFR < 30
mL/min/1,73 m
2
) je 1 mg jednom dnevno (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2). Nije potrebno
prilagođavanje doze
kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem jetre:
Pacijenti sa ozbiljnim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa C)
počinju sa
dozom od 1 mg jednom dnevno koja može biti povećana