Latanox

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

латанопрост

Dostupno od:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

ATC koda:

S01EE01

INN (International ime):

latanoprost

Jedinice u paketu:

kapi za oči, rastvor; 50mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 3x2.5mL

Tip recepta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Proizveden od:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

Proizvod sažetak:

JKL: 7099148

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2023-06-13

Uputa o lijeku

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
LATANOX
®
, 50 MIKROGRAMA/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
LATANOPROST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Latanox i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Latanox
3. Kako se primenjuje lek Latanox
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Latanox
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK LATANOX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Latanox pripada grupi
lekova koji se nazivaju analozi
prostaglandina. Lek deluje tako što pospešuje
prirodno oticanje očne vodice iz unutrašnjosti oka u krvotok.
Lek Latanox se koristi za lečenja GLAUKOMA OTVORENOG UGLA i
SNIŽAVANJE POVIŠENOG OČNOG PRITISKA kod
odraslih. Oba poremećaja povezana su sa povećanim pritiskom unutar
oka, te eventualno mogu da oštete Vaš
vid.
Lek Latanox se takođe koristi
za lečenje povišenog očnog pritiska i
glaukoma kod dece svih uzrasta,
uključujući i novorođenčad.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK LATANOX
Lek Latanox može da se koristi kod odraslih muškaraca i žena
(uključujući i starije pacijente) i kod dece
od rođenja do 18 godina starosti. Nije ispitano delovanje leka
Latanox kod prevremeno rođene dece
(rođene pre 36. nedelje trudnoće).
LEK LATANOX NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na latanoprost ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6.).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Pre nego što po�

Svojstava lijeka

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Latanox
®
, 50 mikrograma/mL, kapi za oči, rastvor
INN: latanoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora sadrži 50 mikrograma
latanoprosta.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid (0,20
mg/mL), natrijum-
dihidrogenfosfat, monohidrat (4,60 mg/mL), dinatrijum-hidrogenfosfat
(4,74 mg/mL).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči,
rastvor.
Gotovo
bistar, bezbojan rastvor, gotovo bez čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod odraslih pacijenata
(uključujući i starije pacijente)
sa glaukomom otvorenog ugla
i
očnom hipertenzijom
.
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod pedijatrijskih
pacijenata sa povišenim intraokularnim
pritiskom i pedijatrijskim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući i starije_
_pacijente)_
Preporučena doza je jedna kap koja se ukapava u obolelo oko (oči),
jednom dnevno.
Optimalano dejstvo se postiže ukoliko se Latanox upotrebljava uveče.
Doziranje leka Latanox ne sme biti češće od jednom dnevno, s
obzirom da je pokazano da pri češćoj primeni
opada njegov efekat na smanjenje intraokularnog pritiska.
Ukoliko se jedna doza propusti, lečenje treba nastaviti primenom
sledeće doze u uobičajeno vreme, kao
što je propisano.
_Pedijatrijska populacija:_
Latanox, kapi za oči, rastvor mogu da se primenjuju kod
pedijatrijskih pacijenata u istoj dozi kao i kod
odraslih. Nema dostupnih podataka o primeni kod prevremeno rođene
dece (kod koje je gestaciono doba
manje od 36 nedelja). Podaci o primeni kod dece mlađe od 1 godine su
ograničeni (4 pacijenta) (videti
odeljak 5.1).
2 od 10
Način primene
Za okularnu upotrebu
Kao i kod primene bilo kojih kapi za oči, u cilju smanjenja moguće
sistemske resorpcije leka, preporuka
je da se suzna kesica pritisne prstom u nivou medijalnog kantusa
(punktalna okluzija) tokom jednog
minuta. To bi trebalo učiniti svaki put neposredno posle ukapavanja
k