LATANOX 50 µg/1 mL kapi za oko, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

latanoprost

Dostupno od:

FARMIS d.o.o.

ATC koda:

S01EE01

INN (International ime):

latanoprost

Doziranje:

50 µg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

1 ml kapi za oko, otopine sadrži: 50 mikrograma latanoprosta (0,005%)

Jedinice u paketu:

1 bočica sa 2,5 ml kapi za oko, otopine; u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LATANOX
50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
latanoprost
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Latanox i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Latanox
3.
Kako primjenjivati Latanox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Latanox
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Latanox i za što se koristi
Latanox pripada skupini lijekova pod nazivom analozi prostaglandina.
Latanoprost smanjuje povišeni
očni tlak tako što povećava prirodno otjecanje tekućine iz
unutrašnjosti oka u krvotok.
Latanox se upotrebljava za liječenje glaukoma otvorenog kuta i
povišenog očnog tlaka u odraslih. Oba
stanja su povezana s povišenim tlakom unutar oka te mogu štetno
djelovati na vid.
Latanox se također koristi u tretmanu povišenog očnog tlaka I
glaukoma kod djece sve dobi I
novorođenčadi.
2.
Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati Latanox
Latanox se može koristiti kod odraslih muškaraca I žena
(uključujući I starije) kao I kod
djece od rođenja do 18 godine. Latanox nije ispitan kod prerano
rođene djece (mlađe od
36 tjedana gestacijske dobi).
Nemojte primjenjivati Latanox
-
ako ste alergični na latanoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste trudni ili planirate trudnoću
-
ako dojite
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Latanox:
-
ako ste Vi ili Vaše dijete imali ili ćete uskor

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LATANOX
50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
latanoprost
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 50 µg latanoprosta.
PomoĆna tvar s poznatim uČinkom: benzalkonijev klorid 0,20 mg/ml
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Prozirna, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Latanox je indiciran za snižavanje povišenog očnog tlaka u
bolesnika s okularnom
hipertenzijom i glaukomom otvorena kuta.
Indiciran je za snižavanje povišenog očnog tlaka kod pedijatrijskih
pacijenata koji pate od
povišenog očnog tlaka kao i kod pedijatrijskog glaukoma
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (uklju_č_uju_ć_i i starije osobe):
Preporučena
je
doza
Latanoxa
po
jedna
kap
u
zahvaćeno
oko,
jednom
dnevno.
Optimalan učinak postiže se primjenom Latanoxa navečer.
Latanox se ne smije koristiti češće od jednom dnevno jer je
zapaženo da primjena
učestalija od jednom dnevno smanjuje učinak smanjenja intraokularnog
tlaka.
Ukoliko se redovita dnevna doza propusti, liječenje je potrebno
nastaviti s uobičajenom
dozom sljedeći dan.
Način primjene
U medijalni kut svakog oka ukapa se po jedna kap. Lagani pritisak
tijekom jedne minute u
području suzne vrećice odmah nakon primjene kapi smanjiti će
mogućnost sustavne
apsorpcije Latanoxa. To je potrebno napraviti odmah nakon primjene
svake kapi.
Kontaktne leće
Kontaktne leće je potrebno prije primjene Latanoxa skinuti te se mogu
ponovno staviti
nakon 15 minuta od primjene lijeka.
Ukoliko se koristi još jedan lokalni lijek za oftalmičku primjenu,
preporučuje se vremenski
razmak od najmanje 5 minuta između njihove primjene.
Pedijatrijska populacija:
Latanox se može koristiti kod pedijatrijske populacije pri istom
doziranju kao i kod
odraslih. Ne postoje podaci za prerano rođenu novorođenčad (manje
od 36 tjedana
gestacijske dobi). Podaci za dob < 1 godine (4 pacijenta) su
ograničeni (vidjeti dio 5.