LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

latanoprost 50 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dostupno od:

TEVA SANTE

ATC koda:

S01ED51

INN (International ime):

latanoprost 50 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Doziranje:

50 microgrammes

Farmaceutski oblik:

Collyre

Sastav:

pour 1 mL de collyre en solution > latanoprost 50 microgrammes > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,80 mg

Jedinice u paketu:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Bêta-bloquant ophtalmique – timolol

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant ophtalmique – timolol, en association - Code ATC : S01ED51.Latanoprost/Timolol TEVA contient deux principes actifs : le latanoprost et le timolol.Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés bêta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la quantité de liquide évacué de l’œil. Le timolol agit en ralentissant la production de liquide dans l’œil.Latanoprost/Timolol TEVA est indiqué pour faire baisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil qui risque éventuellement d’endommager la vue. Votre médecin prescrira Latanoprost/Timolol TEVA quand d’autres médicaments n’auront pas agi de manière adéquate.

Proizvod sažetak:

LATANOPROST 50 microgrammes/ml + TIMOLOL (MALÉATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - XALACOM 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2012-06-20

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2023
Dénomination du médicament
Latanoprost/Timolol Teva 50 microgrammes/5 mg par mL, collyre en
solution
Latanoprost/timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL,
collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50
microgrammes/5 mg par mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par
mL, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par
mL, collyre
en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par
mL, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant ophtalmique –
timolol, en association - Code ATC :
S01ED51.
LATANOPROST/TIMOLOL TEVA contient deux principes actifs : le
latanoprost et le timolol.
Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés
analogues des prostaglandines. Le timolol
appartient à une famille de médicaments appelés bêta-bloquants. Le
latanoprost agit en augmentant la
quantité de liquide évacué de l’œil. Le t

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost..........................................................................................................
50 microgrammes
Timolol................................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de maléate de
timolol........................................................................................
6,80 mg
Pour 1 mL.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium 0,2 mg/mL,
phosphates 6,4 mg/mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore, avec un pH compris entre 5,5 et 6,5 et une
osmolalité comprise entre 270 et
330 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou
d'hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse
insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues
de prostaglandines administrés localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes (y compris les personnes âgées)_
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par
l'instillation suivante. La dose ne doit
pas dépasser une goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité chez les enfants et les adolescents
n’ont pas été établies.
Mode d’administration
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et peuvent être remises 15
minutes après (voir rubrique 4.4).
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs produits ophtalmiques
à usage local, les instillations des
différents produi